シャガスの感染症血液検査99%の正確さの質的な検出

緩衝、4mmカセット、容易におよび急速な使用を用いるシャガスの感染症血液検査

意図されていた使用:

シャガスAb急速なテストは人間の血清または血しょうのIgGの反Trypanosoma cruzi （T.のcruzi）の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。T.のcruziの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図します。シャガスAb急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければなりません。

概要:

シャガスの病気は激しい明示および長期sequelaeの人間の全身の伝染を引き起こすprotozoan T.のcruziによって昆虫耐えられた、人獣伝染病の伝染行います。16-18百万人の個人が世界的に感染する、大体50,000人はシャガスの慢性の病気（世界保健機構）がもとで毎年死にますと推定され。酔っぱらったコートの検査およびxenodiagnosisは激しいT.のcruziの伝染の診断の方法である最も一般にのが常でありました。但し、方法は両方とも感受性の時間のかかるまたは欠乏です。最近、血清学テストはシャガスの病気の診断の支柱になります。特にでは、組換えの抗原は基づくテスト天然抗原テストでよく見られる偽肯定的な反作用を除去します。

シャガスAb急速なテストは器械の条件なしでIgGの抗体を15分以内のT.のcruzi検出する即刻の抗体テストです。T.のcruziの特定の組換えの抗原の利用によって、テストは感度が高く、特定です。

テスト主義:

シャガスAb急速なテストは間接免疫学的検定の原則に基づく側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。テスト カセットはから成っています:1）バーガンディはコロイドの金と活用された蛋白質A （蛋白質Aは活用します）、2）テスト バンド（Tバンド）および制御バンド（Cバンド）を含んでいる硝酸セルロースの膜のストリップを含んでいる共役パッドを着色しました。Tバンドは組換えT.のcruziの抗原とプリコートされ、Cバンドは反蛋白質Aの抗体とプリコートされます。

テスト標本の十分な容積がテスト カセットのサンプルによく分配されるとき、標本はカセットを渡る毛細管現象によって移住します。標本のT.のcruziへのIgGの抗体はもしあれば蛋白質Aの共役に結合します。immunocomplexはシャガスAbの肯定的な試験結果を示すバーガンディによって着色されるTバンドを形作るプリコートされたT.のcruziの抗原によって膜でそれから捕獲されます。Tバンドの不在は否定的な結果を提案します。テストはTバンドの色の開発にもかかわらず反蛋白質AのantibodyProtein Aの金の共役のimmunocomplexのバーガンディによって着色されるバンドを表わすべきである内部制御（Cバンド）を含んでいます。さもなければ、試験結果は無効であり、標本は別の装置によって再試験をされなければなりません。

試金プロシージャ

ステップ1:冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来て下さい。一度分かれる試金前に標本をよく混合して下さい。

ステップ2:準備ができた場合テストするために、袋をノッチで開け、装置を取除いて下さい。きれいな、平面にテスト装置を置いて下さい。

ステップ3:標本のIDナンバーを用いる装置を分類することを忘れないでいて下さい。

ステップ4:全血テストのため

サンプルに全血の1つの低下をよく適用して下さい。

それからサンプル希釈剤の2つの低下をすぐに加えて下さい。

血清か血しょうテストのため

標本でピペットの点滴器を満たして下さい。

点滴器を縦に握って、標本の1つの低下をに分配して下さい

健康なサンプル気泡がないことを確かめます。

それからサンプル希釈剤の2つの低下をすぐに加えて下さい。

ステップ5:組み立てのタイマー。

ステップ6:結果は15分読むことができます。プラスの結果は1分目に見える短い場合もあります。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能

臨床性能

合計敏感な主題からの214のサンプルはシャガスAb急速なテストとIgG商業EIAテストによってテストされました。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されています:

相対的な感受性:92.9%の相対的な特定性:100%の全面的な一致:99.5%