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easiy人の血液の風疹のIgMの抗体を検出する風疹の急速な診断カセットおよび速く
製品名:
風疹の急速な診断試験
意図されていた使用:
風疹急速なテスト装置は人間の血清/血しょうサンプルの風疹にIgMの抗体のquantitive検出のために設計されている急速で質的な側面フロー試験のパネルです。
テスト主義:
風疹急速なテスト
カセット(血清/血しょう)は血清または血しょう標本の風疹へ抗体の検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定です。このテストでは、マウス反人間のIgGおよびマウス反人間のIgMはテストのテスト
ライン地域で塗られます。テストの間に、血清か血しょう標本はテスト
ストリップの風疹の抗原によって塗られる粒子と反応します。混合物は毛細管現象によって膜にそして先に移住し、マウス反人間のIgGかテスト
ライン地域の膜のマウス反人間のIgMと反応します。テスト
ライン地域の人種の壁の存在は不在はその伝染のための否定的な結果を示すが、風疹の伝染のためのプラスの結果を示します。
手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示すストリップの管理線地域で常に現われます。
試験手順
1.テスト前に室温(15-30℃)にpouchedテスト装置を持って来て下さい。テストし始めること準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2.装置を密封された袋から取除き、平らな、乾燥した表面に置いて下さい。
3。提供されたピペットを使用して、サンプルに新しい標本の1つの低下をよく加えて下さい。
4.緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。
5. 15-20minutes間の結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。
結果の解釈
陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に(c)あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に(t)あるべきです。
*NOTE:テスト ライン地域の(t)色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト
ライン地域の(t)色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。
陰性:1つの人種の壁は管理線地域で(c)現われます。ラインはテスト ライン地域で(t)現われません。
無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト
キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。
性能の特性:
風疹急速なテスト カセットを使用して得られた風疹ELISAのテストと結果を比較する臨床評価は行なわれました。
テーブル:臨床調査からの
方法 | 風疹EIA | ||||||||||||
総結果 | |||||||||||||
結果 | 肯定的 | 否定的 | |||||||||||
風疹 | |||||||||||||
急速なテスト カセット | 肯定的 | 68 | 2 | 70 | |||||||||
否定的 | 2 | 298 | 300 | ||||||||||
総結果 | 70 | 300 | 370 | ||||||||||
相対的な感受性:97.1% (95%CI*:90.1%-99.7%) | *Confidence間隔 | ||||||||||||
相対的な特定性:99.3% (95%CI*:97.6%-99.9%) | |||||||||||||
正確さ:98.9% (95%CI*:97.3%-99.7%) |
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
TEL. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |