高精度なHBsAb （肝炎の表面の抗体）の急速な診断試験カセット、感染症血液検査

高精度なHBsAb （肝炎の表面の抗体）の急速な診断試験カセット、感染症血液検査

意図されていた使用:

HBsAb急速なテストはIgG、人間の血清または血しょうの肝炎の表面の抗原（HBsAb）へのIgMを含む抗体の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。肝炎のウイルス(HBV)との伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図します。HBsAb急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければなりません。

概要:

肝炎ウイルスB （HBV）は耐久性があるviremiaのコモン・コーズおよび慢性の肝臓病およびhepatocellular癌腫の最も重要な原因です。臨床的に明白なHBVの伝染は数千年間の間現存するかもしれません。世界のHBVの300，000,000の慢性のキャリアがあると推定されています。キャリア率は0.3%少しから20% （アジア、アフリカ）に（西欧諸国）変わります。

HBVはhepatotropic DNAのウイルスです。ウイルスの中心はDNAポリメラーゼ、中心の抗原（HBcAg）およびeの抗原（HBeAg）を含んでいます。HBVの中心は脂質、蛋白質および炭水化物を含み、抗原の言葉の肝炎の表面の抗原（HBsAg） 3.を表現するコートで囲まれています。

HBsAgは激しい肝炎の血で現われる最初のマーカーで1週から徴候の手始めの前の露出の後の2か月検出されますおよび2週から2か月。HBsAg、HBsAbの消失とまたはの直後同時血にあります。その出現は完全な回復を予告し、存在は終生の免除を提供します。

HBsAb急速なテストは実験装置なしで未熟か最小限に巧みな人員によって15分以下の血清または血しょうのHBsAbを、検出します。

主義をテストして下さい

HBsAb現地の急速なテストは側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。テスト ストリップはから成っています:1）コロイドの金（HBsAgの共役活用されるHBsAgを含んでいるバーガンディによって着色される共役パッド2）テスト バンド（Tバンド）とおよび制御バンド（Cバンドを含んでいる）硝酸セルロースの膜のストリップ。Tバンドは非活用されたHBsAgとプリコートされ、Cバンドはヤギの反マウスのIgGの抗体とプリコートされます。

テスト標本の十分な容積がテスト カセットのサンプルによく分配されるとき、標本はカセットを渡る毛細管現象によって移住します。標本のHBsAbはもしあればHBsAgの共役に結合します。immunocomplexはHBsAbの肯定的な試験結果を示すバーガンディによって着色されるTバンドを形作るプリコートされたHBsAgによって膜でそれから捕獲されます。

Tバンドの不在は否定的な結果を提案します。テストは着色されたTバンドの存在にもかかわらずヤギのantimouse IgG/マウスのIgG金の共役のimmunocomplexのバーガンディによって着色されるバンドを表わすべきである内部制御（Cバンド）を含んでいます。さもなければ、試験結果は無効であり、標本は別の装置によって再試験をされなければなりません。

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。

2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。

3. サンプルに全血/血清/血しょうの1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。

4. 緩衝を縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2つの低下をよく引き、移して下さい。

5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能

感受性

1つのステップ肝炎の表面の抗体テスト ストリップ（血清/血しょう）が1 mIU/mLから40mIU/mL.Theテストまで及ぶ感受性のパネルとテストされたHBsAbは15minutesのHBsAbの10mIU/mLを検出できます。

特定性

抗原は1つのステップ肝炎の表面の抗体テスト ストリップによって（血清/血しょう）が血清および血しょうのHBsAbを検出するために非常に特定であるHBsAbのために使用しました。特定性はRIAと対等でした。

相対的な感受性:>99.0%

相対的な特定性:98.7%

正確さ:99.5%