高精度なデング熱IgG/IgMの急速な診断試験、容易におよび速い操作、金のコロイド方法

高精度なデング熱IgG/IgMの急速な診断試験、容易におよび速い操作、金のコロイド方法

製品名:デング熱IgG/IgMの急速なテスト（カセット）

意図されていた使用: デング熱IgG/IgMの急速なテストは人間の全血、血清または血しょうのデング熱ウイルスへIgMおよびIgGの抗体の検出のための質的なテストです。このテストは生体外の診断使用だけのためです。

背景

デング熱急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または第一次および二次デング熱の伝染の診断の援助として血しょうのデング熱ウイルスへIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

デング熱はAedesのaegyptiおよびAedesのalbopictusのカが送信するflavivirusです。それは熱帯中広く配られ、100，000,000の伝染annually.2の古典的なデング熱の伝染までの世界、1および原因の亜熱帯区域は熱、強い頭痛、筋肉痛、arthralgiaおよび発疹の突然の手始めによって特徴付けられます。第一次デング熱の伝染によりIgMの抗体は熱の手始めの後の3から5日の探索可能なレベルに増加します。IgMの抗体は風土性の地域のほとんどのデング熱の患者に二次伝染がある30から従って90 days.3、IgGの特定の抗体のハイ レベルに終って4のために一般に前の主張しますまたはIgM response.5特定の反デング熱IgMおよびIgGの抗体の、検出と同時また第一次および二次伝染の間で区別を助けることができます。

デング熱急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょうのIgGおよびIgMのデング熱の抗体の検出のためにデング熱の抗原によって塗られる着色された粒子の組合せを利用する急速なテストです。

主義をテストして下さい

デング熱急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血、血清、または血しょうのデング熱の抗体の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定です。このテストは2つの部品、IgGの部品およびIgMの部品から成っています。IgGの部品では、反人間のIgGはIgGテスト ライン地域で塗られます。テストの間に、標本はテスト カセットのデング熱の抗原上塗を施してある粒子と反応します。混合物は毛細管現象によって膜にそしてクロマトグラフ法で上向きに移住し、IgGテスト ライン地域の反人間のIgGと反応します。標本がデング熱にIgGの抗体を含んでいれば、人種の壁はIgGテスト ライン地域で現われます。IgMの部品では、反人間のIgMはIgMテスト ライン地域で塗られます。テストの間に、標本は反人間IgMと反応します。標本のデング熱のIgMの抗体は、もしあればテスト カセットの反人間のIgMそしてデング熱の抗原によって塗られる粒子と、反応し、この複合体はIgMテスト ライン地域の人種の壁を形作っている反人間のIgMによって捕獲されます。

従って、標本がデング熱のIgGの抗体を含んでいれば、人種の壁はIgGテスト ライン地域で現われます。標本がデング熱のIgMの抗体を含んでいれば、人種の壁はIgMテスト ライン地域で現われます。標本がデング熱の抗体を含まなければ、人種の壁はテスト ライン地域のどちらかで現われ、否定的な結果を示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。

2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。

3. サンプルに全血の1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。

4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1-2の低下をよく加えて下さい。ピペットを使用する/、

クロス汚染を避けるために新しいものを変えて下さい。に緩衝の2-3の低下を引き、移して下さい

サンプル井戸。

5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。

注意:上記の解釈の時間は15の室温の範囲にあなたの室温が15 °Cよりかなり低ければ- 30°C.基づいています、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

IgGの陽性:

管理線およびIgGライン（T1）は結果の窓で目に見えます。テストはIgGの抗体のために肯定的です。これはデング熱の伝染を過ぎたaを示します。

IgMの陽性:

管理線およびIgMライン（T2）は結果の窓で目に見えます。テストはIgMの抗体のために肯定的です。これは第一次デング熱の伝染を示します。

IgMおよびIgGの陽性:

IgM （T2）およびIgG管理線、（T1）ラインは結果の窓で目に見えます。テストはIgMおよびIgGの抗体のために肯定的です。これは二次デング熱の伝染を示します。

陰性:

管理線は結果の窓で目に見える唯一のラインです。IgGまたはIgMの抗体は検出されませんでした。結果はデング熱の伝染を除きません。徴候が主張すれば、新しい標本は3-5日の患者から引かれ、それから再試験をされるべきです（限定セクションを見て下さい）。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の調査

デング熱IgG/IgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は正しくseroconversionのパネルの標本を識別し、コマーシャルELISAのデング熱のIgGテストおよびElizaのデング熱のIgM一流のテストと臨床標本を使用して比較されました。

結果はデング熱のIgG急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）の相対的な感受性が86.91%であることを、相対的な特定性です89.53%の97.59%そして正確さ示します。

デング熱のIgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）の相対的な感受性が84.83%であること結果ショーは、相対的な特定性91.45%の86.91%そして正確さです。

結論:

デング熱のIgG急速なテスト カセットの相対的な感受性が86.91%であることサンプル相関関係の結果ショーは、相対的な特定性デング熱のIgG商業利用できるELISAテストと比較されるべき89.53%の97.59%そして正確さです。

サンプル相関関係の結果はデング熱のIgM急速なテスト カセットの相対的な感受性が84.83%であることを、相対的な特定性ですデング熱のIgM商業利用できるELISAセットと比較されるべき91.45%の86.91%そして正確さ示します。

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。