高精度な1つのステップ梅毒の急速な診断試験の全血/SerumPlasmaの標本の金のコロイド方法

高精度な1つのステップ梅毒の急速な診断試験の全血/SerumPlasmaの標本の金のコロイド方法

製品名:

梅毒の急速な診断試験

意図されていた使用:

梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は梅毒の診断を援助するべき全血、血清または血しょうで（TP） pallidum Treponemaへ抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定（IgGおよびIgM） -です。

概要:

Treponema - （TP）性病の梅毒の原因となる代理店はありますpallidum。TPは外の封筒を持つspirocheteの細菌であり、細胞質membrane.1は他の細菌の病原体と比べて有機体について比較的少なく知られています。（CDCこの上昇に貢献した1985.2のあるキー ファクタが薬剤users.3 1の調査の中の売春のクラック コカインの伝染病そして高い発生を報告したHIVのウイルスおよびSyphilis.4の獲得と伝達間の相当で疫学的な相関関係を含んでいるので）疾病対策センターに従って、梅毒の伝染の場合の数は著しく増加しました

潜伏、asymptomatic伝染の多数の臨床段階そして長期は梅毒に独特です。第一次梅毒は接種の場所のchancreの存在によって定義されます。TPの細菌への抗体の応答は4ことができますから7日以内に検出するchancreが現われた後。伝染は患者が十分なtreatment.5を受け取るまで探索可能に残ります

梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は膜で全血、血清または血しょうでTPの抗体を（IgGおよびIgM）質的そして選択式に検出するために固定する梅毒の抗原によって塗られる粒子および梅毒の抗原の二重抗原の組合せを利用します。

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。

2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。

3. サンプルに全血/血清/血しょうの1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。

4. 緩衝を縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2つの低下をよく引き、移して下さい。

5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。

注意:上記の解釈の時間は15-30℃の室温の範囲に基づいています。あなたの室温が15℃よりかなり低ければ、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度は管理線のそれより暗い弱くまたはかもしれません。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の特性:

臨床感受性、特定性および正確さ

梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は正しくseroconversionのパネルの標本を識別し、一流のコマーシャルTPHAの梅毒テストと臨床標本を使用して比較されました。結果はことを急速なテスト装置によって（全血/血清/血しょう）が99.5%であるおよび相対的な特定性は99.3%です梅毒の相対的な感受性示します。

梅毒急速なテスト装置対TPHA

相対的な感受性:99.5% （98.2%-99.9%） *相対的な特定性:99.3% （98.1%-99.8%） *

正確さ:99.4%の（98.6%-99.8%） ** 95%の信頼区間

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。