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iGFBP-1によっては豊饒のテストのキット、自己診断の使用、個々のパッケージまたは専門のパッケージが自宅で家へ帰ります
意図されていた使用:
インシュリンそっくりの成長要因結合蛋白質1 (iGFBP-1)急速なテスト(腟の分泌)は腟のサンプルの羊水の主要な蛋白質のマーカーの妊娠の間に腟の分泌のiGFBP-1の検出のための視覚で解釈された、質的なimmunochromatographicテスト装置です。テストは妊婦の胎児膜(ROM)の破裂の診断を助ける専門の使用のために意図されています。
主義をテストして下さい
iGFBP-1 (腟の分泌)は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってiGFBP-1を検出するように設計されていました。膜はテスト地域の反iGFBP 1抗体と固定しました。テストの間に、標本がテストのサンプル パッドでプリコートされた着色された反iGFBP 1抗体のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用しています。標本に十分なiGFBP-1があったら、着色されたバンドは膜のTの地域で形作ります。着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立ちます。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示します。
試験手順
1.
テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果を得るためには、試金は1時間以内に行われるべきです。
2. 試金の希釈剤の1mlを含んでいる標本の管に綿棒を挿入して下さい。
3. 点滴器を使用して試金の希釈剤の1000mlを含んでいる標本の管に腟の分泌を加えて下さい。
4. よく得るために試金の希釈剤と綿棒のサンプルを混合して下さい。
5. 点滴器を縦に握り、テスト装置の標本の井戸(S)に標本(およそ100 uL)の3つの完全な低下を移し、そして次にタイマーを始めて下さい。標本の井戸(S)の気泡を引っ掛けることを避けて下さい。
6. 現われるために着色されたバンドを待って下さい。結果は10分に読まれるべきです。20分後に結果を解釈しないで下さい。
結果の解釈
陽性:2つの明瞭な人種の壁は目に見え、テスト ライン地域の(t)ラインは管理線地域の(c)ラインとまたは暗いですより同じ。プラスの結果はFSHのレベルが正常より高く、主題がperimenopauseを経験するかもしれないことを示します。
陰性:2つの人種の壁は目に見えますが、テスト ライン地域の(t)ラインは管理線地域の(c)ラインより軽いです、またはテスト ライン地域に(t)ラインがありません。否定的な結果は主題がおそらくこの周期のperimenopauseを経験していないことを示します。
無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確なテスト性能は無効な結果の本当らしい理由です。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。
キットの部品
それぞれ詰められたテスト装置 | 各装置は対応する地域で前spreaded着色された共役および反応試薬を含んでいます。 |
標本コレクションの綿棒 | 標本コレクションの使用のため。 |
緩衝が付いている標本の希薄管 | 0.1 M隣酸塩によって緩衝される塩の(PBS)および防腐剤 |
パッケージ挿入物 | 操作の指示のため。 |
性能
感受性および特定性
iGFBP-1急速なテスト カセット(腟の分泌)は臨床標本を使用して一流のコマーシャルiGFBP-1急速なテストとテストされました。
方法 | 他のiGFBP-1急流テスト | 総結果 | ||
iGFBP-1急速なテスト カセット | 結果 | 肯定的 | 否定的 | |
肯定的 | 102 | 3 | 105 | |
否定的 | 2 | 147 | 149 | |
総結果 | 104 | 150 | 254 |
相対的な感受性:98.1% (95%CI:*93.2%-99.8%)
相対的な特定性:98.0% (95%CI:*94.3%-99.6%)
全面的な正確さ:98.0% (95%CI:*95.5%-99.4%)
注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術はほとんどです
管理線失敗の本当らしい理由。プロシージャを見直し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。
新しい生命医学CO.、株式会社を方向づけて下さい。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
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