多数カセット トーチ テスト キットのストリップ時間のセリウムCertiicationをテストする5-15分

多数カセット トーチIgG/IgMコンボの急速なテスト装置、金のコロイド方法、血/血清/血しょう

製品名:1個のステップ トーチIgG/IgMのコンボの急速な診断試験カセット

意図されていた使用:

トーチIgG/IgMコンボの急速なテスト カセットはToxoplasmaのgondii （Toxo）、風疹のウイルス（風疹）、サイトメガロウイルス（CMV）、およびへIgGの抗体およびIgMの抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定単純ヘルペス ウイルス トーチの診断を援助するべき全血、血清または血しょうの1/2 （HSV 1/2）です。

概要:

トーチは妊婦を感染させている間不利に生まれつきの障害を含む妊婦におよび胎児、新生児および中絶へ頻繁に導くこと影響を与えることができる4つの伝染のためのnewborns.1トーチの立場で生まれつきの障害を引き起こすかもしれない感染症のグループのための略称です。4つの伝染はToxomplasmaのgondii （Aのspirochete）、風疹（ウイルス）、CMV –サイトメガロウイルス（ウイルス）、HSV 1/2 –単純ヘルペス ウイルス1および/または2です（ウイルス）。伝染により通常妊婦でもしあっても僅かの徴候を引き起こしますが、新生児のための深刻な生まれつきの障害のより大きい危険を提起します。トーチ– Toxoplasma、風疹のウイルス、Cytomegaloのウイルス（CMV）および単純ヘルペス ウイルス(HSV)引き起こされる伝染は–によって赤ん坊の器官がこの段階で形作り始めると同時に母が最初の学期の伝染を得れば、BOH （悪いObstetric歴史）の.2の危険の主要な原因厳しいですです。一般的な徴候は目の早産、成長遅延、神経学的な異常および損傷、レバー、中心および耳、また骨の損害含んでいます。Microcephalyは、hydrocephaly、握りおよびpsychomotor遅滞これらの奇形に伴います。

トーチIgG/IgMコンボの急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょう標本のToxo、風疹、CMV、およびHSV 1/2へIgGの抗体およびIgMの抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

主義をテストして下さい

トーチIgG/IgMコンボの急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）はToxoplasmaへIgGおよびIgMの抗体、全血、血清または血しょう標本の風疹、CMVおよびHSV 1/2の検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定です。このテストでは、マウス反人間のIgGおよびマウス反人間のIgMはテストのテスト ライン地域で塗られます。テストの間に、全血、血清または血しょう標本はToxoplasmaの抗原、風疹の抗原、CMVとテスト ストリップの抗原そしてHSV 1/2の抗原によって塗られる粒子反応します。混合物は毛細管現象によって膜にそして先に移住し、マウス反人間のIgGかテスト ライン地域の膜のマウス反人間のIgMと反応します。テスト ライン地域の人種の壁の存在は不在はその伝染のための否定的な結果を示すが、Toxoplasma、風疹、CMVまたはHSV 1/2の伝染のためのプラスの結果を示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示すストリップの管理線地域で常に現われます

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。

2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。

3. サンプルに全血/血清/血しょうの1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。

4. 緩衝を縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2つの低下をよく引き、移して下さい。

5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。

注意:上記の解釈の時間は15-30℃の室温の範囲に基づいています。あなたの室温が15℃よりかなり低ければ、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

パフォーマンス特性

感受性および特定性

トーチIgG/IgMコンボの急速なテスト カセットは一流のコマーシャルEIA Toxo、風疹、CMVおよびHSV 1/2テストと比較されました;結果はトーチIgG/IgMコンボの急速なテスト カセットにセクションのそれぞれのための高い感受性そして特定性があることを示します。

TOXO IgG

相対的な感受性:96.0% （95%CI*:86.3%-99.5%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.5% （95%CI*:96.8%-99.4%）

正確さ:98.2% （95%CI*:96.5%-99.2%）

TOXO IgM

相対的な感受性:94.0% （95%CI*:83.5%-98.7%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.8% （95%CI*:97.1%-99.6%）

正確さ:98.2% （95%CI*:96.5%-99.2%）

風疹IgG

相対的な感受性:91.8% （95%CI*:81.9%-97.3%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.7% （95%CI*:96.7%-99.6%）

全面的な正確さ:97.6% （95%CI*:95.4%-98.9%）

風疹IgM

相対的な感受性:93.4% （95%CI*:89.4%-99.9%） *Confidence間隔

相対的な特定性:99.0% （95%CI*:97.2%-99.8%）

全面的な正確さ:98.1% （95%CI*:96.2%-99.2%）

CMV IgG

相対的な感受性:93.5% （95%CI*:82.1%-98.6%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.8% （95%CI*:96.9%-99.7%）

正確さ:98.1% （95%CI*:96.2%-99.2%）

CMV IgM

相対的な感受性:92.3% （95%CI*:79.1%-98.4%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.8% （95%CI*:96.9%-99.7%）

正確さ:98.1% （95%CI*:96.2%-99.2%）

HSV 1/2 IgG

相対的な感受性:94.3% （95%CI*:80.8%-99.3%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.4% （95%CI*:96.2%-99.5%）

正確さ:97.9% （95%CI*:95.8%-99.2%）

HSV 1/2 IgM

相対的な感受性:91.4% （95%CI*:76.9%-98.2%） *Confidence間隔

相対的な特定性:98.7% （95%CI*:96.7%-99.6%）

正確さ:97.9% （95%CI*:95.8%-99.2%）