4mmカセット心臓血液検査の締切り1ng/Mlの中心の健康のための血液検査

高い感受性のTroponin Iの心臓血液検査、専門の使用、4mmカセット、締切り1ng/ml

意図されていた使用:

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は人間の全血で急流、人間の心臓Troponin I （cTnI）の検出のための2場所サンドイッチ免疫学的検定水平になりますです。

概要:

Ebashiによって発見されて、Troponinsは心筋のカルシウム仲介された収縮の間にアクチンとミオシン間の相互作用を調整する心筋の規定する蛋白質です。Troponinの3つの明瞭なティッシュの特定のisoforms私は、骨格筋の2および心筋の1識別されました。Troponin I （cTnI）の心臓isoformに心臓特定性を説明する22.5 kDaの分子量が付いているNの末端の端に31アミノ酸の付加的な順序が、あります。心臓ティッシュのためのTroponin Iのこの絶対特定性はそれに心筋の傷害のための理想的なbiomarkerを作ります。臨床調査の結果は心臓Troponin I （cTnI）の上昇値が胸痛の手始めの後の4から6時間以内の血の流れで探索可能で、およそ12時間のピーク集中に達し、そして激しい心筋梗塞に続く3-10日間高く残ることを示しました。従って心臓Troponin I （cTnI）は梗塞形成の後で示す患者の虚血そして同一証明の暗示的な胸痛の患者の早い同一証明そして危険の成層の理想的な心臓biomarkerのための臨床生物化学（NACB）の国民アカデミーが主張するすべての規準を満たします。

テスト主義:

Troponin Iの急流テスト装置は硝酸セルロースの膜で独特な2場所サンドイッチ免疫学的検定を用いるimmunochromatographyの原則を、利用します。共役パッドはコロイド金に活用されるコロイド金およびウサギIgGに活用される2部品monoclonal反cTnI含んでいます。テスト サンプルが装置の膜アセンブリを貫流するように、非常に特定の反cTnI抗体-サンプルのcTnIが付いているコロイド金の共役複合体およびウサギのIgGコロイド金と共に毛細管現象による膜の旅行は活用します。このサンプルはピンク紫色バンドの形成をもたらす膜で塗られる別の特定の反cTnI抗体によって固定するテスト地域（t）に膜で更に動きます。探索可能な着色されたバンドはcTnIのレベルが等しいとまたは非常により0.3 ng/mlなら形作られます。テスト地域のこの着色されたバンドの不在はcTnIの集中を示します < 0="">

標本のコレクションおよび準備

1. WBは標本として人間の全血を使用します。
2. 患者の特別な準備は公認の技術によって標本コレクション前に必要ではないです。
3. 新しいanticoagulated全血はテスト標本として使用されるべきです。エチレンジアミン四酢酸かヘパリンまたはシュウ酸塩は適した抗凝固薬として使用することができます。
4. 全血はすぐに使用され、凍っているべきではないです。haemolysed、凝固させたか、または汚染された全血の標本使用しないで下さい。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性および特定性

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は臨床標本を使用して一流の商業cTnI EIAテストと評価されました。結果はことをTroponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）の感受性である98.3%示しますおよび特定性は一流EIAテストに関連して98.4%です。

Troponin Iの急流テスト装置対EIA

相対的な感受性:98.3% （93.9%-99.8%） *

相対的な特定性:98.4% （97.4%-99.6%） *

正確さ:98.7% （97.5%-99.4%） *

*95%の信頼区間

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