CTnIの急速な診断血液検査は個人のための金のコロイド容易な操作を除去します

1つのステップcTnIの急速な診断試験、枕元のTroponin Iの金のコロイド方法の検出、すぐに

意図されていた使用:

緊急治療室の心筋梗塞の診断の援助として人間の全血の心臓troponin I （cTnI）の急速で質的な検出のため、血清および血しょう、重大な心配、ポイントの心配および病院の設定。

Troponin Iの試金は質的で分析的な試験結果を提供します。この試金の質的な性質は単一のテストを- cTnIの集中の…変更についての情報に-上昇または落ちるため与えません。Aquantitative方法がcTnIの集中をいつでも定めるのに、お好みであれば使用される、べきです。連続テストとだけcTnIのレベルの一時的な変更は完了できます。特に単一の試験結果が使用されるときTroponin Iの試金の結果を解釈した場合臨床考察および専門の判断は応用べきです。

概要:

troponinの複合体は3亜単位、troponin T （TnT）、troponin C （TnC）およびTroponin I （TnI）の形作られます。3つのtroponinの亜単位にトロポミオシンの結合としてCa++結合としてTnC、TnT、および、トロポミオシンとともに、TnIの明瞭な機能がので抑制的なsubunits.1 troponinの複合体形態線がある筋肉のアクトミオシンのCa++に敏感なアデノシン三リン酸化水分解酵素の活動を調整する主要なコンポーネントあります（骨格および心臓）。TnIの異なったisoformsはisoform特定の抗体の生産を可能にするこれらのisoforms間の明瞭な構造不均質の骨格および心筋に（sTnIおよびcTnI、それぞれ）あります。これらのisoform特定の抗体がisoform特定であるさまざまな検出方法を組み立てるのに利用されていました。最近のレポートはTnIの異なったisoformsの血清のレベルの決定の実用性を調査しました。

血清のcTnIの検出は激しい心筋梗塞(AMI)を用いる患者の心筋の損傷の決定の援助が.5の複数の臨床レポートAMIを持つ患者の識別のcTnIの血清のレベルの決定の診断価値を示したように調査されました。血清へのcTnIの解放の一時的な関係は調査され、12-24 hours.8この以前のリリースのプロフィールがCK-MBに類似していた後AMIを持つ患者でCK-MBのミオグロビンおよびTnT.6のような他の確立された心臓マーカーと比較されて、cTnIが常態の上部の参照の限界を徴候およびピークのレベルの手始めの後の超過するレベル4-6時間との循環に解放されること、文書化される複数のレポートからの7累積データは達されます。但し、CK-MBのレベルは72時間後に正常な価値にcTnIのレベルは5-7日まで間高く残るが、戻ります。cTnIの明瞭な構造およびcTnIのための高特定の検出方法の供給が原因で、骨格筋の損傷を含む複雑な臨床条件のAMIの診断のためのこのマーカーの実用性は調査されました。心筋の損傷の同一証明のためのcTnIの測定の高い特定性はperioperative期間のような条件でマラソンが動いた、および鈍い箱の外傷示されました後。血へのcTnIの解放は、不安定なアンギーナ、鬱血性心不全および冠状動脈バイパス外科によるischaemic損傷のようなAMI以外、心筋の損傷を含む臨床条件で文書化されました。cTnIの測定は胸痛のEDに示すAMIを持つ患者の識別で貴重であるために調査され、文書化されました。

テスト主義:

Troponin Iテストは質的に人の血液、血清および血しょうサンプルの確立された締切りのレベルの上のcTnIの存在を検出するために固体段階のクロマトグラフの免疫学的検定の技術を用います。標本がサンプルによく分配された後、血しょうか血清はmonoclonal反cTnI抗体染料の共役およびウサギのpolyclonal反cTnI抗体を含んでいる地域に移ります。これらの抗体はサンプルのcTnIに反作用のストリップを通って移住する複合体を形作るために結合します。抗原/抗体の染料の複合体はTnI区域の固定されたアビディンによってそれから捕獲されます。テスト(TnI)区域で区切られない付加的な蛋白質染料の共役は制御（c）区域で後で捕獲されます。

目に見える紫色の横のバンドはTnIおよびC区域でcTnIのレベルが確立された締切りのレベルの上にあれば現われます。C区域のAvisibleの紫色バンドは試金がきちんと働いていることを示します。バンドがC区域にだけあれば、結果はcTnIのレベルが締切りのレベルの下にあることを示す陰性として読まれます。バンドがC区域になければ、テストは無効考慮されるべきで、別のテストはTnI区域のバンドの存在か不在にもかかわらず、動かなければなりません。

試験手順

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性および特定性

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は臨床標本を使用して一流の商業cTnI EIAテストと評価されました。結果はことをTroponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）の感受性である98.3%示しますおよび特定性は一流EIAテストに関連して98.4%です。

Troponin Iの急流テスト装置対EIA

相対的な感受性:98.3% （93.9%-99.8%） *

相対的な特定性:98.4% （97.4%-99.6%） *

正確さ:98.7% （97.5%-99.4%） *

*95%の信頼区間