D二量体の心臓血液検査の便利な1つのステップはビトレの診断のためにすぐに作動します

高精度な1つのステップD二量体急速なテスト、金のコロイド方法、迅速かつ簡単に、4mmカセット


付属品:

、緩衝が付いている標本の希薄管使用説明


意図されていた使用:


D二量体カセット テストは血しょうのD二量体の質的な検出のための急速な、視覚テストまたは全血です。このキットはように広められた血管内凝固(DIC)、深い静脈の血栓症(DVT)および肺塞栓症の診断の援助意図されています。専門の生体外の診断使用だけのため。


概要:


D二量体のテストは広められた血管内凝固(DIC)の診断で最初に開発されました。90年代では、thromboembolicプロセスの診断に有用であることをひっくり返しました。D二量体は凝血が線維素溶解によって低下した後フィブリンの低下プロダクト、血で現在の小さい蛋白質の片です。血の凝固の間に、フィブリノゲンはトロンビンの活発化によってフィブリンに新陳代謝します。フィブリンはD-およびE-の単位から成っています。フィブリンの開裂はいわゆるD二量体に導きます。D二量体の集中は血液検査によって血栓症の診断を助けるように定められるかもしれません。90年代の導入以来、それはthrombotic無秩序の疑われる患者で行われる重要なテストになりました。否定的な結果が事実上血栓症を除外する間、プラスの結果は血栓症を示すことができますが、他の潜在的な病因学を除外しません。従ってその主な用途は確率が低いthromboembolic病気を除くことです。D二量体のテストは臨床使用深い静脈の血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)の疑いがあるときです。広められた血管内凝固(DIC)の疑われる患者ではD二量体のテストは診断を援助するかもしれません。



テスト主義:



D二量体カセット テストは血しょうまたは全血のD二量体の検出の使用のために意図されています。この情報は病気管理のために医者および患者によって使用することができます。D二量体カセット テストはサンドイッチ免疫学的検定であるテスト装置の色の開発の視覚解釈によって血しょうのD二量体か全血を検出するように設計されていました。膜はテスト ライン地域の（t） D二量体の抗体とプリコートされました。テストの間に薄くされた標本がテスト カセットの中のパッドで堤出された着色された共役（反D二量体の抗体金の共役）と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれからクロマトグラフ法で動きます。D二量体が標本にあれば、特定の抗体抗原の共役複合体が付いている人種の壁は膜のテスト ライン地域で（t）形作ります。この複合体は標本からの着色された反D二量体の抗体、D二量体およびテスト ライン地域で（t）膜で固定する抗体から成っています。一方では、人種の壁は別の抗原抗体の反作用を使用して調節領域（c）に常に現われます（反マウスの抗体と）。この管理線は装置の適切な機能のための手続き型表示器として役立ちます。試験手順が正しく、wicking膜が起こったことを示します。テスト ライン地域の（t）明瞭な色の開発はテスト ライン地域の（t）人種の壁のプラスの結果そして不在が否定的な結果を提案することを示します。



試験手順


1.テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。準備ができたまで袋を開けないで下さい
テストし始めるため。
2.装置を密封された袋から取除き、平らな、乾燥した表面に置いて下さい。
3。 提供されたピペットを使用して、サンプルに新しい標本の1つの低下をよく加えて下さい。
4.緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。
5. 15-20minutes間の結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。

品質管理

内部手続き型制御はテストに含まれています。膜の調節領域（C地域）で現われる赤味がかった管理線はテストの適切な性能を示します。good laboratory practice （GMP）はテストの適切な機能の徴候のための外部制御の使用を推薦します






パフォーマンス特性


感受性および特定性


D-DIMER急速なテスト カードは臨床標本を使用して一流のコマーシャルD-DIMER EIAテストと評価されました。結果はEIAテストを導くことに関連してそれを示します。