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折畳み式ベッドの急速な診断試験のCotinineの急速な診断試験
標本:尿
背景
Cotinineはニコチンの第一段階の代謝物質、人間で自律神経節および中枢神経系の刺激をとき作り出す有毒なアルカロイドです。ニコチンはタバコ煙る社会の事実上あらゆるメンバーが直接接触か中古の吸入によってかどうかさらされる薬剤です。タバコに加えて、ニコチンはニコチンのゴム、transdermalパッチおよび鼻腔用スプレーのような煙る取り替え療法の有効成分としてまた商用化されています。24時間の尿では、ニコチンの線量のおよそ5%はcotinineとして10%およびhydroxycotinineとして35%の不変の薬剤として排泄されます;他の代謝物質の集中はより5%.1 cotinineが不活性代謝物質であると考えられる間、それが除去のプロフィール安定しているより主として尿pHの扶養家族であるニコチンのそれであるより少しにを説明すると信じられます。その結果、cotinineはニコチンの使用を定めるためのよい生物的マーカーとして考慮されます。ニコチンの血しょう半減期は吸入に続くおよそ60分ですまたは非経口的なadministration.2ニコチンおよびcotinineは腎臓によって急速に除去されます;200 ng/mLの締切りのレベルの尿のcotinineのための検出の窓は2-3日までであると後ニコチンの使用期待されました。折畳み式ベッド1のステップCotinineテスト装置(尿)は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストです。テストは選択式に尿のCotinineの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用します。尿のCotinineが200 ng/mLを超過するとき折畳み式ベッド1のステップCotinineテスト装置(尿)はプラスの結果をもたらします
意図されていた使用
折畳み式ベッド1のステップCotinineテスト装置(尿)は200 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のCotinineの検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。このテストは他の関連の混合物を、示しますこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出します。この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供します。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければなりません。ガス・クロマトグラフィーおよび質量分析(GC/MS)は好まれた確証的な方法です。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきです。
変数 | 口径測定器 | 締切り(ng/mL) |
折畳み式ベッド(Cotinine) | Cotinine | 200 |
主義をテストして下さい
折畳み式ベッド1のステップCotinineテスト装置(尿)は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定です。尿検体にあるかもしれない薬剤は抗体の結合場所のために薬剤の共役と競います。テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住します。200 ng/mLの下の尿検体のCotinineは、もしあれば、テスト装置の抗体によって塗られた粒子の結合場所を飽和させません。抗体によって塗られた粒子はCotinineの固定された共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来ます。人種の壁はテスト ライン地域でantiCotinineの抗体のすべての結合場所を飽和させるのでCotinineのレベルが200 ng/mLを超過すれば形作りません。薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させません。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本のその適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われます。
用法
室温にテスト、標本、および/または制御を持って来て下さい(15-30°C)使用の前に。
テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。
提供された使い捨て可能なピペットを使用して、標本(およそ120 µL)の3つの低下を装置の標本の井戸(S)に移し、タイマーを始めて下さい。
標本の井戸(S)の気泡を引っ掛けることを避け結果区域に解決を加えないで下さい。
テストが働き始めるので色は膜を渡って移住します。
現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきです。8分後に結果を解釈しないで下さい
結果の解釈
陰性:*人種の壁は調節領域(c)で現われ、人種の壁はテスト地域(t)で現われます。この否定的な結果は尿サンプルの集中がテストされる特定の薬剤のための指名締切りのレベルの下にあることを意味します。
*NOTE:テスト地域(t)の人種の壁の陰は変わるかもしれません。結果はかすかなラインがある時はいつでも否定的考慮されるべきです。
陽性:人種の壁は調節領域(c)で現われ、ラインはテスト地域(t)で現われません。プラスの結果は尿サンプルの薬剤の集中が特定の薬剤のための指名締切りより大きいことを意味します。
無効:ラインは調節領域(c)で現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。方向を再度読み、新しいテスト カードが付いているテストを繰り返して下さい。結果がそれでも無効、あなたの製造業者に連絡して下さい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれています。管理線地域で(c)現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。
パフォーマンス特性
隣り合わせの比較は折畳み式ベッド1のステップCotinineテスト装置(尿)および一流の商用化された折畳み式ベッドの急流テストを使用して行なわれました。テストは煙ることおよび禁煙ボランティアから集められた300の臨床標本で行われました。次の結果は表にされました:
表1:標本の相関関係
方法 | 他の折畳み式ベッドの急流テスト | 合計 | ||
折畳み式ベッド | 結果 | 肯定的 | 否定的 | 結果 |
1つのステップ | 肯定的 | 103 | 12 | 115 |
装置をテストして下さい | 否定的 | 0 | 185 | 185 |
合計 | 結果 | 103 | 197 | 300 |
一致%の | >99% | 94% | 96% |
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
TEL. | +86 18657312116 |
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