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薬物乱用テスト キットのモップ(モルヒネ)の急速な診断試験、尿のモルヒネを検出する4mmのdipcard
意図されていた使用
MOR急速なテスト カセット(尿)は下記に記載されている締切りの集中に人間の尿検体のモルヒネそして他のアヘン剤の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定です:
変数 | 口径測定器 | 締切り(ng/mL) |
MOR 300 (モルヒネ/ヘロイン) | モルヒネ | 300 |
主義をテストして下さい
MOR急速なテスト カセット(尿)はストリップの色の開発の視覚解釈によってモルヒネおよび他のアヘン剤を検出するように設計されていました。膜はテスト地域のモルヒネの共役と固定し、サンプル パッドは着色された反モルヒネの抗体のコロイド金の共役とプリコートされました。標本が加えられた後、金共役は毛細管現象によって膜に沿ってクロマトグラフ法で動き、抗体はテスト地域に得ます。目に見えるの形作るために尿に薬剤の分子がなければ抗体の金の共役は薬剤の共役に並びます付します。従って、テスト地域の目に見える沈殿剤の形成は尿が薬剤のために否定的であると起こります。morphinesが尿にあれば、薬剤の抗原は限られた抗体の場所のためにテスト地域の固定された薬剤の共役と競います。薬剤の十分な集中の場合には、それは限られた抗体の結合場所を満たします。これはテスト地域の薬剤の共役地帯に着色された抗体コロイド金の共役の付属品を防ぎます。従って、テスト地域の着色されたバンドの不在はプラスの結果を示します。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立ちます。これは標本の適切な容積が膜加えられたことを示し、
wickingは起こりました。
用法
室温にテスト、標本、および/または制御を持って来て下さい(15-30°C)使用の前に。
テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。
提供された使い捨て可能なピペットを使用して、標本(およそ120 µL)の3つの低下を装置の標本の井戸(S)に移し、タイマーを始めて下さい。
標本の井戸(S)の気泡を引っ掛けることを避け結果区域に解決を加えないで下さい。
テストが働き始めるので色は膜を渡って移住します。
現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきです。8分後に結果を解釈しないで下さい
結果の解釈
(上記の実例を参照して下さい)
陰性:*人種の壁は調節領域(c)で現われ、人種の壁はテスト地域(t)で現われます。この否定的な結果は尿サンプルの集中がテストされる特定の薬剤のための指名締切りのレベルの下にあることを意味します。
*NOTE:テスト地域(t)の人種の壁の陰は変わるかもしれません。結果はかすかなラインがある時はいつでも否定的考慮されるべきです。
陽性:人種の壁は調節領域(c)で現われ、ラインはテスト地域(t)で現われません。プラスの結果は尿サンプルの薬剤の集中が特定の薬剤のための指名締切りより大きいことを意味します。
無効:ラインは調節領域(c)で現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。方向を再度読み、新しいテスト カードが付いているテストを繰り返して下さい。結果がそれでも無効、あなたの製造業者に連絡して下さい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれています。調節領域で現われるライン
(c)は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。
制御標準はこのキットと供給されません。但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦されます。
パフォーマンス特性
標本の相関関係の調査は300の尿検体で行われました。141positive尿検体および159の否定的な尿検体はGC/MSによって確認されました。これらの標本はモップ1のステップ モルヒネ テスト ストリップ(尿)を使用してランダム化され、テストされました。標本は5minutesでプラスでもマイナスでもとして評価されました。試験結果は表1.で示されています。
表1:標本の相関関係
GC/MS | |||
モップ1の階段試験のストリップ | + | - | |
+ | 141 | 9 | |
- | 0 | 150 |
GC/MSの肯定的な一致:141/(141+0) > 99%
GC/MSの否定的な一致:150/(150+9) = 94%
GC/MSの総一致:(141+150)/(141+0+9+150) = 97%
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
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電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
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