10ng/ml締切りの薬物乱用テスト キット、コロイドBUPの自己のテストの薬剤のキットの金

10ng/ml締切りの薬物乱用テスト キットBUP （Buprenorphine）の急速な診断試験のストリップ、金のコロイド方法

製品名

BUPの急速な診断試験のBuprenorphineの急速な診断試験
標本:尿

意図されていた使用

Buprenorphineはオピオイドの常習の処置の有効な鎮痛性の頻繁に使用されます。薬剤は単独でまたはNaloxone HClを伴うBuprenorphine HClを含んでいる商号Subutex™、Buprenex™、Temgesic™およびSuboxone™の下で販売されます。治療上、Buprenorphineはオピオイドの常習者のために取り替えの処置として使用されます。取り替えの処置は普通使用される薬剤への同じようなか同一の物質に基づいてアヘン剤の常習者（主にヘロイン常習者）に提供される医療の形態です。取り替え療法では、Buprenorphineはメタドン有効でが、物理的な依存の低レベルを示します。尿の自由なBuprenorphineそしてNorbuprenorphineの集中は治療上の管理の後に1 ng/mLよりより少しであるかもしれませんでしたり乱用の状態の及ぶことができます20までng/mL。Buprenorphineの血しょう半減期は2-4時間です。6日、尿の親薬剤のための検出の窓がおよそ3日であると考えられる限り薬剤の単一線量の完全な除去が取ることができる間、1。
BUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストです。テストは選択式に尿のBuprenorphineの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用します。尿のBuprenorphineが10 ng/mLを超過するときBUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）はプラスの結果をもたらします。

主義をテストして下さい

BUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定です。尿検体にあるかもしれない薬剤は抗体の結合場所のために薬剤の共役と競います。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住します。10 ng/mLの下の尿検体のBuprenorphineは、もしあれば、テストの抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させません。抗体上塗を施してある粒子はBuprenorphineの固定された共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来ます。人種の壁はテスト ライン地域で反Buprenorphine抗体のすべての結合場所を飽和させるのでBuprenorphineのレベルが10 ng/mLを超過すれば形作りません。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために低の薬剤の集中を締切りより含んでいる薬物否定的な尿検体か標本はテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させません。
手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われます。


用法

室温にテスト、標本、および/または制御を持って来て下さい（15-30°C）使用の前に。
テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。
提供された使い捨て可能なピペットを使用して、標本（およそ120 µL）の3つの低下を装置の標本の井戸（S）に移し、タイマーを始めて下さい。
標本の井戸（S）の気泡を引っ掛けることを避け結果区域に解決を加えないで下さい。
テストが働き始めるので色は膜を渡って移住します。
現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきです。8分後に結果を解釈しないで下さい


結果の解釈


陰性:*人種の壁は調節領域（c）で現われ、人種の壁はテスト地域（t）で現われます。この否定的な結果は尿サンプルの集中がテストされる特定の薬剤のための指名締切りのレベルの下にあることを意味します。

*NOTE:テスト地域（t）の人種の壁の陰は変わるかもしれません。結果はかすかなラインがある時はいつでも否定的考慮されるべきです。

陽性:人種の壁は調節領域（c）で現われ、ラインはテスト地域（t）で現われません。プラスの結果は尿サンプルの薬剤の集中が特定の薬剤のための指名締切りより大きいことを意味します。

無効:ラインは調節領域（c）で現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。方向を再度読み、新しいテスト カードが付いているテストを繰り返して下さい。結果がそれでも無効、あなたの製造業者に連絡して下さい。


品質管理

手続き型制御はテストに含まれています。調節領域で現われるライン
（c）は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。
制御標準はこのキットと供給されません。但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦されます。




パフォーマンス特性


分析的な感受性

薬物なしの尿のプールは次の集中のBuprenorphineと打ちつけられました:0 ng/mL、5ng/mL、7.5 ng/mL、10 ng/mL、12.5 ng/mLおよび15 ng/mL。結果は締切りの集中の下で50%の上のおよび50%で>99%の正確さを示します。データは表2.で次要約されます。

表2:分析的な感受性の概要

結論:上でテーブルに示すように:と等しいBUPの集中のすべての標本はまたは5つのng/mLショーの否定的な結果が、10 ng/mLのBUPの集中のすべての標本ように「+/-」、と等しいBUPの集中のすべての標本または高くより15ng/mLによって示されているプラスの結果識別されるより下がり。従って、BUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）の締切りの集中は10ng/mL BUPであるために定められます。



分析的な特定性

表3は検出される集中および5分のBUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）によって尿で肯定的に検出される混合物をリストしたものです。

表3:分析的な特定性