CEAの腫瘍のマーカー テスト ストリップの血の標本2の場所サンドイッチ免疫学的検定

よい感受性のCarcinoembryonic抗原の(CEA)急速なテスト ストリップの腫瘍のマーカー、専門のパッケージ、血液検査

CEAの急速な診断試験のストリップ

意図されていた使用:

CEA急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は急速、質的、Carcinoの人間の血清/血しょう/全血の萌芽期の抗原の(CEA)のレベルの検出のための2つの場所サンドイッチ免疫学的検定です。

概要:

CEAは関連の細胞表面の糖蛋白質の大家族です。CEA家族は染色体19にいる約10の遺伝子から成っています。36までの糖蛋白質はCEA家族で識別されました。CEAは150300 kDaの分子量が付いている糖蛋白質で、45-55%炭水化物を含んでいます。それはNterminalのリジンが付いている641アミノ酸から単一のポリペプチドのチェーンに成っていること、です。CEAは1965年に最初に存在が胎児の腸のティッシュと消化器からの腫瘍で示されたときに、記述されていました。続いて、CEAは患者の循環で検出され、大腸癌のための血清のマーカーとして確認しました。外科切除に続く病気の再発の早期診断ではCEAのレベルの連続増加は腫瘍の最初の証拠です。広められた腫瘍を持つ患者では、連続決定は療法への応答を監視するために有用です。CEAの価値は有効な処置と療法か進歩的な転移に病気の耐火物によって増加するが、減ります。

テスト主義:

CEAの急速なテストはimmunochromatographyの原則、硝酸セルロースの膜の独特な2つの場所の免疫学的検定を利用します。共役パッドは2つの部品を-コロイド金に活用されるコロイド金およびウサギIgGに活用されるmonoclonal反CEA抗体含んでいます。テスト標本が装置の膜テスト アセンブリを貫流すると同時に、ウサギのIgGコロイド金と共に毛細管現象による膜の標本そして旅行のCEAが付いている非常に特定のmonoclonal反CEA抗体コロイド金の共役複合体は活用します。この複合体は着色されたバンドの形成をもたらす膜で塗られる別の特定のmonoclonal反CEA抗体によって固定するテスト地域（t）に膜でCEAのレベルが等しいとまたは高くより5 ng/mlなら更に動きます。テスト地域のこの着色されたバンドの不在は否定的な試験結果を示します。ウサギのIgGコロイド金の共役および解かれた複合体は、もしあれば、着色されたバンドを形作る調節領域（c）の膜で塗られる反ウサギの抗体によって膜の移動更におよび続いて固定します。制御バンド形成は『ウサギ/反ウサギのグロブリン』システムに基づいています。それはanalyteの検出システムから完全に独立しているので、analyteの集中の一貫した制御バンド信号の独立者の形成を促進します。この制御バンドは手続き型制御として機能し、試験結果を認可するのに役立ちます

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。準備ができたまで袋を開けないで下さい

テストし始めるため。

2. 装置を密封された袋から取除き、平らな、乾燥した表面に置いて下さい。

3. 提供されたピペットを使用して、サンプルに新しい標本の1つの低下をよく加えて下さい。

4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。

5. 15-20minutes間の結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。

結果の解釈

性能の特性:

感受性および特定性

CEA急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は正しく標本のパネルを識別し、一流のコマーシャルCEA EIAテストと臨床標本を使用して比較されました。結果はCEA急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）の相対的な感受性が98.9%である、および相対的な特定性は99.5%ですことを示します。

相対的な感受性:98.9% （95%CI*:96.2%-99.9%） *信頼区間

相対的な特定性:99.5% （95%CI*:98.2%-99.9%）

正確さ:99.3% （95%CI*:98.3%-99.8%）