エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械
型式番号:SQ-Hシリーズ
原産地:中国
最低順序量:1 ユニット
供給の能力:1 ヶ月あたりの 50 単位
包装の細部:合板ボックス
メディア:EOの混合物のガス
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確認済みサプライヤー
住所：
B631のHUAFANGの国際的な大邸宅、No.178城北のSTR。、張家港市、江蘇、中華人民共和国、215600
サプライヤーの最後のログイン時間:
内 48 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
EOの処理ステップ
- /調節するあらかじめ調整すること
- RHおよび温度への露出
- これらの条件の均等性を保障しなさい
- 殺菌周期
- EOのガスへの露出
- 通気
- 残りのガスの消滅
決定的なプロセス パラメータ
- ガス集中>400mg/L
- 温度~100 – 140ºC
- 相対湿度~35 – 80%
- 露出（ドエル）の時間2 – 10時間
深い真空周期
浅い真空周期
周期の成功に影響を与える要因
- Bioburden
- プロダクト/パッケージの特性
- 負荷構成
- 周期変数
標準を定めなさい
- AMI/ISO 11135-01 4ed
「ヘルスケア プロダクトの殺菌–エチレン オキシド-パート1:医療機器のための殺菌プロセスの開発、確認および定期的な制御のための条件」
- ヨーロッパ– EN 550
EOの確認の概観
- プロセス開発
- プロダクト両立性
- 依託
- PQ –物理的
- PQ –微生物学
- 証明
- Revalidation
プロセス制御
- 認可されたプロセス パラメータが会うこと保証しなければならない
- 温度
- RH
- ガス集中
- 生物的表示器が致死率を示すのに使用されている
- マイクロプロセッサがプロセスを制御するのに使用されている
解放メカニズム
- その作業標準を示すドキュメンテーションは会う
- テストの巧妙な結果
- BIの生殖不能症
- EOの残余
- 包装
- Pyrogens
パラメーター付き解放
- 解放で使用されないBIs
- 確認はもっと含んだ
- より厳密な定期的な制御
- AAMI TIR20:2001年の「エチレン オキシドの殺菌のためのパラメーター付き解放」
プロダクト両立性
- のためにテストするポストの殺菌
- 装置機能性
- パッケージの完全性および強さ
- 残余の消滅率
- re-sterilizationの影響
依託
- 装置の指定/図表
- 口径測定の記録
- プロフィールのための
- あらかじめ調整すること（臨時雇用者。そしてRH）
- 通気部屋（臨時雇用者。）
- 空の部屋の温度の配分
| モデル | 部屋のサイズ（L*W*H） cm | 全面的なサイズ（L*W*H） cm |
| SQ-H80 | 55×27×38 | 74×47×92 |
| SQ-H120 | 60×40×50 | 77×61×106 |
| SQ-H220 | 74×50×60 | 92×68×115 |
| SQ-H360 | 80×65×70 | 97×84×131 |
| SQ-H460 | 80×72×80 | 98×92×148 |
| SQ-H600 | 88×80×86 | 116×100×155 |
| SQ-H800 | 95×90×95 | 115×110×166 |
エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械
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