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特徴 | 利点 |
独特な焦げ付き防止のドアのガスケット | 特に接着を除去し、詰め込むドアFDAの食品等級のケイ素を避けるために作り出した。 |
Air-actuatedガスケット | 蒸気の露出を最小にし、ワーキング・ライフを拡張しなさい。 |
任意ささやき静かな空気圧縮機 | 騒音を最小にしなさい、空輸補給のための必要性を除去しなさい、ガスケットに一定した空気圧を供給しなさい |
サイド取付けられた制御 | 電子工学への蒸気の露出を避け、タッチスクリーンの生命を拡張する |
Counterbalanced引き戸 | 1つのボタン、モーターによる上昇を簡単にする |
滅菌装置中使用される1つの様式の電磁弁 | 維持を、非所有弁削減するコストを簡単にする |
周期を乾燥する統合された後vac | 真空乾燥段階は蒸気を除去し、負荷から湿気を取除く((すなわちぬれパックを減らす) |
圧力計の口径測定 | 周期的な口径測定が正確さを維持するようにしたり構成の生命を拡張する |
カスタマイズ可能な設計 | すべての引き戸の滅菌装置は顧客用構成、機能性および選択を強要するためにである |
自動力のドア操作 | 動力を与えられたドア操作は開いた1本の指/近い操作を可能にする。ドアは電源切れの場合に手動である場合もある。 |
指定
オートクレーブの滅菌装置機械に次の警報および安全特徴の最低が、に限られなくてある:
シュート警報上の高温
真空を作成するには余りにも長い時間
真空ポンプ旅行警報
実用的な失敗警報
すべてのモーターは積み過ぎのリレーを与えられる。
殺菌の期間の間部屋の温度が一定の温度の下で下れば、
生殖不能の把握期間カウントは停止する。カウンターはセットを一度再度再始動する
温度は達される。
記述
1.cGMP承諾
このオートクレーブの滅菌装置機械は横の開始両開きドアの滑走と横である、
横の部屋のタイプ(滑らかな丸かどおよびジャケットが付いている長方形の部屋)
十分に自動化されたオペレーティング システムを使って。全部品を含む全体の構造
cGMPの条件に完全に準拠していて下さい。
2.Contaminationシール
ステンレス鋼の同じ高さの土台は殺菌の部屋の間で合い、
生殖不能区域 生殖不能およびnon-sterile側面間の空気の十字流れを避ける壁。
3. 真空ポンプ
水リング タイプ真空ポンプが装備されている滅菌装置。
4. 蒸気のコンデンサー
売り手はAISI 304から排気/真空ラインで合った成っていた蒸気のコンデンサーをに提供する
真空ポンプに入る前に蒸気を凝縮させなさい。
5.Validation港
挿入のためのダミー及びアダプターが付いている2つの確認の港がの装備されている部屋
多数の温度検出器(最低16の温度検出器に)。
装置は取付けを許可する蒸気の供給管の準備を備えている
蒸気の質テストの実行のための適切な装置(顧客の規模) (非凝縮性
ガス テスト、過熱状態のガス テストおよび乾燥テスト)。
6.Air取入口フィルター
滅菌装置に0.22micron気孔のサイズの殺菌の等級の疎水性空気取り入れ口フィルターがのためのある
真空の壊れ目。空気取り入れ口フィルターは滅菌装置の生殖不能の側面に置かれる。選択は
フィルターを殺菌し、完全性の点検を行うために提供されなさい。プロセス制御のための関連したRTD
そしてフィルター ハウジングの中の監視は提供される。
適用
オートクレーブの滅菌装置機械は次の材料を扱うために適している:
のガラス製品
の金属の皿
の容器および金属材料
は生産で使用される付属品機械で造り、
高温で熱処理に抗できるの基本的なbiopharmaceuticalプロダクト。
はクリーン ルームの衣服を
の実験室の発酵槽/生物反応炉
のケイ素は管等を編んだ。
比較優位
の最低F0ターゲットとして選択可能な最低の殺菌の条件。
の殺菌制御選択可能な時間通りの基礎(F (TのZ)計算)またはF (T、Z)基礎の有無にかかわらず。