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品質管理:
私達はISO 13485および医療機器指導的な93/42/EECに従って品質システムおよびSOPを確立しました。工程のの間の品質管理ポイントは次のプロセスにまたは工場から入らないために非確認プロダクトを保障するように確立されました。一方では、内部監査は実行され、偏差のそして訂正および保護行為を堤出します。
| いいえ。 | 被験者 | 制式品目 | 条件 | 結果 | |
| 1 | 2 | ||||
| 1 |
部品 そして材料 |
4.2.1 | PVAのスポンジ（乾燥した圧縮鋳造物）および牽引のひも（非吸収性の糸）で構成される。 | 従う | 従う |
| 2 | 4.2.2 |
ポリマーの泡の作られる 材料 |
従う | 従う | |
| 3 | 4.3 | サイズ:80mm×20mm×15mm | 79.5×19.5×14.7 | 79.6×19.5×14.6 | |
| 5 | 牽引のひもLength>40mm | 160 | 159 | ||
| 6 | 4.4 |
表面、色のユニフォームきれいにして下さい、 不純物、ぎざぎざの放して下さい、 他の欠陥傷つければ |
従う | 従う | |
|
7
|
4.5 |
牽引のひもはしっかりとあります 切取られないために付けられる、 正常な使用は、抗できます 5Nの少なくとも引き |
従う | 従う | |
サイズ |
|
KHB-452016 |
、航空路およびひもと小さい |
KHB-602016 |
航空路およびひもが付いている中間、 |
KHB-802016 |
、航空路およびひもと大きい |
KHB-1002016 |
航空路およびひもとの特大、 |