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生物的性能 |
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殺菌 |
EOのガスの殺菌 |
Pyrogen |
Pyrogenなし |
化学性能 |
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材料の減少 |
0.005mol/Lナトリウムのthiosulfateの消費の相違≤2.0mL |
滴定の酸味かアルカリ性 |
必須の水酸化ナトリウムの標準ソリューションまたは塩酸標準的なsolution≤1mlの容積 |
紫外線吸収 |
≤0.1 |
蒸発の残余 |
乾燥した残余の総計は5 mgを超過しない |
EOの残り |
各セットのための0.5mgよりもっと |
物理的な性能 |
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微粒子汚染 |
汚染指数の限界N≤90 |
漏出テスト |
水でで妨げられる1つの端が付いているセットを浸しなさい(40±1)℃は15sのための20KPaの圧力を適用し、;セットを、蒸留水ガスを抜かれるで満たしなさい、-20KPaの内部余分な圧力にで服従させなさい(15sの空気漏出のための40±1)℃は観察されない。 |
引張強さ |
部品間の関係、除かれる保護ジャケットは15sのための15Nよりより少しの静的な力に抗べきではない。 |
閉鎖穿孔装置 |
ピアースは流動容器の閉鎖を前穿孔なしで突き通すために、芯を取ること起こり。 |
エア フィルター |
エア フィルター率≥90%のエア フィルター<20%による流れの減少 |
柔らかい管 |
管は透明なべきであるまたは十分に半透明で、泡が渡るとき、正常なまたは訂正された視力は空気および水インターフェイスを観察できる。 |
液体フィルター率 |
液体フィルターrate≥80% |
容積の許容 |
わずかな容量の半分より大きい容量の許容は排出された容積の± 4%べきである。 |
流れの調整装置 |
流れの調整装置は注入の間に管を傷つけないで使用することができ管によって貯えられてと有害な反作用は起こらない。 |
流動度 |
1mの静的な頭部以下、20 drops/mlの滴りの部屋のために、注入セットは塩化ナトリウムの解決の1000mlよりより少しを渡さない(ρ=9g/L) 10minの内で;60 drops/mlの滴りの部屋のために、注入セットは40min内の塩化ナトリウムの解決の1000mlよりより少しを渡さない。 |