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私用梅毒の血の家のテストのキット、99%の正確さ、4mmカセット家の使用テスト キット。
製品名:
梅毒の血の家のテストのキット
意図されていた使用:
梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は梅毒の診断を援助するべき全血、血清または血しょうで（TP） pallidum Treponemaへ抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定（IgGおよびIgM） -です。
結果の解釈
陽性:
2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度は管理線のそれより暗い弱くまたはかもしれません。これはまだプラスの結果を意味します。
陰性:
管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。
無効:
管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれています。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。制御標準はこのキットと供給されません;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦されます。
期待値
梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は大きい99.4%に全面的な正確さよりか同輩を示す一流のコマーシャルTPHAの梅毒テストと比較されました。
性能の特性:
臨床感受性、特定性および正確さ
梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は正しくseroconversionのパネルの標本を識別し、一流のコマーシャルTPHAの梅毒テストと臨床標本を使用して比較されました。結果はことを急速なテスト装置によって（全血/血清/血しょう）が99.5%であるおよび相対的な特定性は99.3%です梅毒の相対的な感受性示します。
梅毒急速なテスト装置対TPHA
| 方法 | TPHA | 総結果 | ||
| 梅毒急速なテスト装置 | 結果 | 肯定的 | 否定的 | |
| 肯定的 | 394 | 4 | 398 | |
| 否定的 | 2 | 540 | 542 | |
| 総結果 | 396 | 544 | 940 | |
相対的な感受性:99.5% （98.2%-99.9%） *
相対的な特定性:99.3% （98.1%-99.8%） *
正確さ:99.4%の（98.6%-99.8%） ** 95%の信頼区間
内部試金
の中運営の精密は4つの標本の10の反復実験の使用によって定められました:陰性、低い陽性、中型の肯定的で、高い陽性。否定的の、低く陽性、中型の肯定的で、高く肯定的な価値は正しく>99%時間の識別されました。
相互試金
間運営の精密は同じ4つの標本の10の独立した試金によって定められました:陰性、低い陽性、中型の肯定的で、高い陽性。梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）の3つの多くは陰性、低く陽性、中型の肯定的で、高く肯定的な標本を使用して3日間の期間にテストされました。標本は正しく>99%時間の識別されました。
| 東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
| 接触: | ジェリーMeng |
| 電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
| TEL. | +86 18657312116 |
| SKYPE | enetjerry |