糞便の神秘的な家の血液検査のキット4mmカセット大腸の蟹座の検出

高精度な便潜血検査の家のテストのキット、4mmカセット、大腸癌の検出自宅で

製品名:1つのステップ便潜血検査の便潜血検査の家のテストのキット

概要:

多くの病気により糞便で隠された血を引き起こすことができます。これは別名便潜血検査(FOB)、人間の神秘的な血、または人間のヘモグロビンです。初期では、結腸癌のような胃腸問題、潰瘍、ポリプ、結腸炎、憩室症および割れ目は目に見える徴候、神秘的な血だけ示さないかもしれません。従来のguaiacベースの方法は感受性および特定性に欠け、またテスト前に食事療法の制限があります。FOB急速なテスト カセット（糞便）は質的に便潜血検査の低水準を検出する急速なテストです。テストは二重抗体サンドイッチ選択式に50ng/mlで便潜血検査を検出するのに試金またはより高い、か6μg/g糞便を使用します。さらに、guaiacの試金とは違って、テストの正確さは患者の食事療法によって影響されません。

意図されていた使用:FOB急速なテスト カセット（糞便）は糞便の人間の神秘的な血の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

品質管理

内部手続き型制御はテストに含まれています。調節領域（c）で現われる人種の壁は内部有効な手続き型制御です。それは十分な標本の容積を確認し、手続き型技術を訂正します。

制御標準はこのキットと供給されません;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦されます。

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2.密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。
3.標本コレクション。「標本コレクションおよび貯蔵」を見て下さい。
4.サンプル コレクションの掘り抜き井戸を揺すって下さい。
5.サンプル コレクションの管を直立した握って、注意深くコレクションの管の先端を打ち切って下さい。
6.サンプル井戸「S」にサンプル解決の3つの低下を絞って下さい。
7. 5-10分間の読まれた結果。10分後に結果を読まないで下さい。

限定

1. FOB急速なテスト カセット（糞便）は生体外の診断使用だけのためです。
2. 急速なテスト カセット（糞便）が便潜血検査の存在、糞便の血の存在だけを示すFOBは必ずしも大腸の出血を示しません。
3. すべての診断試験と同じように、すべての結果は医者に他の臨床入手可能な情報と考慮されなければなりません。
4. 他の臨床的に利用できるテストは不審な結果が得られれば要求されます。

性能の特性:

FOB急速なテスト計深器（糞便）は臨床標本を使用して別の一流の商業急速なテストと比較されました。

相対的な感受性:95.0% （95%CI*:91.0%~97.6%）;

相対的な特定性:99.5% （95%CI*:98.7%~99.9%）;

正確さ:98.6% （95%CI*:97.4%~99.0%）。*Confidence間隔

感受性

FOB急速なテスト計深器（糞便）は50 ng/mLか6 μg/gの糞便便潜血検査のレベルを低く検出できます。

交差反応

FOB急速なテスト カセット（糞便）は人間のヘモグロビンに特定です。次の物質を含んでいる標本は1.0 mg/mlの集中への抽出の緩衝で薄くなり、肯定的で、否定的な制御で試験結果に対する効果無しでテストされました:牛のようなヘモグロビン、鶏のヘモグロビン、ポーク ヘモグロビン、ヤギのヘモグロビン、馬のヘモグロビン、ウサギのヘモグロビンおよびトルコのヘモグロビン。