個人的なHBVのコンボの急流HIVテスト キットは肝炎のウイルスの倍数カセットを検出します

肝炎のウイルスを、多数カセット自宅で検出する、個人的な使用HBVコンボの家のテストのキット個々のパッケージ

製品名:HBVのコンボの家のテストのキット

意図されていた使用:

HBV 5変数家のテストのキットは人間の血清または血しょうのHBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbおよびHBcAbの質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。HBVの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図します。HBV 5変数急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床に見つけることと確認されなければなりません

背景

肝炎ウイルスB （HBV）は耐久性があるviremiaのコモン・コーズおよび慢性の肝臓病およびhepatocellular癌腫の最も重要な原因です。臨床的に明白なHBVの伝染は数千年間の間現存するかもしれません。世界のHBVの300，000,000の慢性のキャリアがあると推定されています。キャリア率は0.3%少しから20% （アジア、アフリカ）に（西欧諸国）変わります。

HBVはhepatotropic DNAのウイルスです。ウイルスの中心はDNAポリメラーゼ、中心の抗原（HBcAg）およびeの抗原（HBeAg）を含んでいます。HBVの中心は脂質、蛋白質および炭水化物を含み、抗原の言葉の肝炎の表面の抗原（HBsAg）を表現するコートで囲まれています。

HBsAgは激しい肝炎の血で現われる最初のマーカーで1週から徴候の手始めの前の露出の後の2か月検出されますおよび2週から2か月。（反HBs） HBsAgのHBsAgへの抗体の消失とまたはの直後同時血にあります。その出現は完全な回復を予告し、存在は終生の免除を提供します。

HBcAgへの抗体は（反HBc） HBsAgの直後、大体その時にその血清ALT上がり始めます現われます。反HBc生命の間高く残り、前のHBVの伝染の有用なマーカーはまたあります。HBcAg自体はそのような感染させた人の血清で自由に循環しません。

HBeAgは臨床病気のそしてHBsAgの出現の後の手始めの前の血で見られます。HBeAgは2週以内程で一般にHBsAgはまだあるが、消えます。AntiHBeは抗原の消失の直後現われ、2年まで間探索可能または肝炎の決断の後の多くにです。血清のHBeAgの存在は強いウイルスの写しの期間にそれ故に、患者の最高のinfectivity関連し。

臨床的に、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbおよびHBcAbはHBVの伝染の診断の重要なマーカーです。

HBV 5変数急速なテストは実験装置なしに未熟か最小限に巧みな人員によってHBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbおよびHBcAbを同時に検出できる5パネル急速なテストです。

主義をテストして下さい

HBV 5変数家のテストのキットは1個のカセットで組み立てられる5つの試験板のストリップから成っている側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。パネル・メンバーの各ストリップはサンプル パッド、コロイドの金の共役パッド、制御バンド（Cバンド）およびテスト バンド（Tバンド）とプリコートされる硝酸セルロースの膜（NCの膜）のストリップおよび吸収性のパッドで構成されます。

HBsAgのストリップは抗体によって基づくサンドイッチ免疫学的検定です。共役パッドはコロイドの金と活用されるpolyclonal反HBsAg抗体を含み、NCの膜はmonoclonal反HBsAgとプリコートされます。テスト標本の十分な容積がストリップのサンプルに応用のとき、テスト標本はテスト ストリップを渡る毛細管現象によって移住します。標本のHBsAgはもしあれば反HBsAg金の共役に結合します。immunocomplexはHBsAgの肯定的な試験結果を示すバーガンディによって着色されるTバンドを形作るプリコートされた反HBsAg抗体によって膜でそれから捕獲されます。Tバンドの不在は否定的な結果を提案します。

HBeAgのストリップはまた抗体によって基づくサンドイッチ免疫学的検定です。テストはテスト標本のHBeAgを検出するのに組の反HBeAg抗体を利用します（説明についてはHBsAgの主義を見て下さい）。バーガンディによって着色されるTバンドはTバンドのHBeAgの肯定的な試験結果そして不在が否定的な結果を提案することを示します。

HBsAbのストリップは抗原によって基づくサンドイッチ免疫学的検定です。活用されたパッドはコロイドの金と活用されるHBsAgを含み、NCの膜は非活用されたHBsAgとプリコートされます。忍耐強い標本のHBsAbはもしあればHBsAgの金の共役に結合します。immunocomplexはHBsAbの肯定的な試験結果を示すバーガンディによって着色されるTバンドを形作るプリコートされたHBsAgによって膜でそれから捕獲されます。Tバンドの不在は否定的な結果を提案します。

HBeAbのストリップは競争の免疫学的検定です。共役パッドはコロイドの金（HBeAbの共役と）活用される反HBe抗体を含み、NCの膜はHBeAgとプリコートされます。従って標本のHBeAbかレベルがテスト感受性の下になければ、HBeAbの共役にNCの膜でありま、否定的な結果を示すバーガンディによって着色されたTバンドにHBeAbの共役HBeAg immunocomplexを形作り、塗られた結合するべきHBeAgに十分な結合場所が導きます。標本のHBeAbのレベルがでまたはテスト感受性より高くあれば、HBeAgにHBeAbの競うNCの膜のHBeAgに結合活用します結合します。従って、Tバンドの不在は肯定的な試験結果を示します。

HBcAbのストリップはまた競争の免疫学的検定です。共役パッドはコロイドの金と活用される反HBc抗体を含み、NCの膜はHBcAgとプリコートされます（説明についてはHBeAbの主義を見て下さい）。バーガンディによって着色されるTバンドはTバンドの否定的な結果そして不在が肯定的な試験結果を示すことを提案します。

コロイドの金と活用されるすべてのパネルのストリップにマウスのIgGの抗体およびヤギの反マウスIgG （Cバンド）とプリコートされるNCの膜から成っている内部品質管理システムがあります。テスト標本の十分な容積がストリップのサンプルに応用のとき、バーガンディによって着色されるCバンドはTバンドの色の開発にもかかわらず常に目に見えますべきです。さもなければ、試験結果は無効であり、標本は別の装置によって再試験をされなければなりません。

試験手順

ステップ1:冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来て下さい。一度分かれる試金前に標本をよく混合して下さい。

ステップ2:準備ができた場合テストするために、袋をノッチで開け、装置を取除いて下さい。きれいな、平面にテスト装置を置いて下さい。

ステップ3:標本のIDナンバーを用いる装置を分類することを忘れないでいて下さい。

ステップ4:標本でピペットの点滴器を満たして下さい。点滴器を縦に握って、健康なサンプルのそれぞれに標本の2-3の低下を（約60-90 µL）気泡がないことを確かめます分配しま。

ステップ5:組み立てのタイマー。

ステップ6:結果は15分読むことができます。プラスの結果は1分目に見える短い場合もあります。

15分後に結果を読まないで下さい。混乱を避けるためには、結果を解釈した後テスト装置を放棄して下さい。

結果の解釈

1. 否定的な結果:CバンドだけHBsAg、HBsAbのHBeAgのストリップで、または開発されればCおよびT両方バンドはHBeAbで開発されますまたはHBcAbのストリップは、テスト テストされる変数の否定的な結果を示します。

2. プラスの結果:CおよびT両方バンドがHBsAgで、またはHBsAb開発されるか、またはHBeAgがHBeAbまたはHBcAbのストリップでストリップまたはCバンドだけ開発されれば、テストはテストされる変数の存在を示します。結果は肯定的です。

3. 無効:Cバンドが開発されなければ、ストリップの試金は後で示されるようにTバンドの色の開発にもかかわらず無効です。新しい装置との試金を繰り返して下さい。