急速なマラリア自己の家のテストのキットのストリップのフォーマットはPlasmodium Falciparumを検出します

個人的な使用マラリアpfの家のテストのキット、リモートのPlasmodiumのfalciparumの抗原を検出する個々のパッケージ

製品名:マラリアpfの家のテストのキット


意図されていた使用:マラリアP.f。急速なテスト装置（全血）は全血の循環のplasmodiumのfalciparumの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

概要

マラリアは人間の赤血球に侵入するprotozoanによって引き起こされます。マラリアは世界の最も流行する病気の1つです。WHOに従って、病気の世界的な流行は1，000,000の死上の300-500百万の場合であるために毎年推定され。これらの犠牲者のほとんどは幼児、幼児です。世界人口の半分にマラリア区域に住んでいます。適切に厚く、薄い汚されるの顕微分析は血の汚れずっと世紀より多くのためのマラリア伝染を識別するための標準的な診断技術です。技術は定義された議定書を使用している巧みな顕微鏡使用者によって行われたとき正確な、信頼できる診断が可能です。証明され、定義されたプロシージャの顕微鏡使用者そして使用の技術は十分に顕微鏡の診断の潜在的な正確さを達成することに、頻繁に最も大きい障害を示します。診断顕微鏡検査のようなタイム集中的で、労働集約的で、装置集中的なプロシージャの実行と関連付けられる記号論理学の重荷があるがこの診断技術を用いることの大きな困難を提起する顕微鏡検査の有能な性能を確立し、支えることを必要な訓練です。マラリアP.f。急速なテスト装置（全血）は質的にP.fの抗原の存在を検出する急速なテストです。

主義をテストして下さい

マラリアP.f。急速なテスト装置（全血）は質的の全血のP.fの抗原の検出のための膜によって基づく免疫学的検定です。膜はP.fの抗体とプリコートされます。テストの間に、全血の標本はテスト装置でプリコートされた染料の共役と反応します。混合物は毛細管現象によって膜にそしてクロマトグラフ法で上向きに移住し、テスト ラインの膜のP.fの抗体と反応します。標本がP.fの抗原を含んでいれば、人種の壁はテスト地域で現われます。テスト地域の人種の壁の不在は標本がP.fの抗原を含んでいないことを示します。プロシージャ制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す調節領域で常に現われます。

試験手順

1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。

2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。

3. サンプルに全血の1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。

4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用していたら/、クロス汚染を避けるために新しいものを変えて下さい。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。

5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。
注意:上記の解釈の時間は15の室温の範囲にあなたの室温がかなりより低いthan15 °Cなら- 30°C.基づいています、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:2つの明瞭な人種の壁は現われます。1ラインは調節領域（c）にあり、別のラインはテスト地域（t）にあるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のP.fの集中によって変わるかもしれません。従って、テスト地域（t）の色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われます。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。質

性能の調査

感受性

マラリアP.f。急速なテスト装置（全血）は臨床標本の薄くか厚い血の汚れとテストされました。結果はそれにマラリアP.fの感受性を示します。急速なテスト装置（全血）は>99.0%の相関的な血の汚れです。

特定性

マラリアP.f。急速なテスト装置（全血）は全血のマラリアP.f抗原のために非常に特定である抗体を使用します。結果はそれにマラリアP.fの特定性を示します。急速なテスト装置（全血）は99.7%の相関的な血の汚れです。

相対的な感受性:>99.0% （91.8%-100.0%） *

相対的な特定性:99.7% （98.3%-100.0%） *

正確さ:99.7% （98.5%-100.0%） *

* 95%の信頼区間