緩衝が付いているフィラリアIgG/IgMの感染症テストの血の標本カセット

フィラリアIgG/IgMの感染症血液検査、緩衝が付いている4mmカセット、

意図されていた使用:

フィラリアIgG/IgM急速なテストは人間の血清、血しょうまたは全血のIgGおよびIgMの反リンパfilarial寄生虫（W. BancroftiおよびB. Malayi）の同時検出そして微分のための側面流れの免疫学的検定です。このテストはリンパfilarial寄生虫との伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されるように意図されています。フィラリアIgG/IgM急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法と確認されなければなりません。

概要:

主にW.のbancroftiおよびB.のmalayiの80 countries1,2上の120百万人についての影響によって引き起こされる象皮病として、知られているリンパ フィラリア。病気は感染させた人間の題材から吸われるmicroflariaeが第三段階の幼虫に成長する感染させたカのかみ傷によって人間に送信されます。通常、感染させた幼虫への繰り返され、長期暴露は人間の伝染の確立に要求されます。

限定的なparasitologic診断は血samples3のmicroflariaeのデモンストレーションです。但し、この金本位テストは十分な感受性の夜の血のコレクションそして欠乏のための条件によって制限されます。循環の抗原の検出は商用化されています。その実用性はW. bancrofti4のために限られています。さらに、microfilaremiaおよびantigenemiaは月から露出の後の年に成長します。

抗体の検出はfilarial寄生虫の伝染を検出する早い平均を提供します。寄生虫の抗原へのIgMの存在は、IgGが伝染または過去infection5の後期に対応する一方、現在の伝染を提案します。なお、節約された抗原の同一証明は『鍋filaria』テストが適当であるようにします。組換え蛋白質の利用は他の寄生diseases6を持っている個人との交さ反応を除去します。フィラリアIgG/IgM急速なテスト使用は同時に標本コレクションの制限なしでW.のbancroftiおよびB.のmalayiの寄生虫にIgGおよびIgMを検出するために組換えの抗原を節約しました。

テスト主義:

フィラリアIgG/IgM急速なテストは側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。テスト カセットはから成っています:1）バーガンディはコロイドの金（フィラリアの共役）およびウサギのIgG金の共役と活用された組換えW.のbancroftiおよびB.のmalayiの共通の抗原を含んでいる共役パッドを2） 2つのテスト バンドを含んでいる硝酸セルロースの膜のストリップ（T1およびT2バンド）および制御バンド（Cバンド）着色しました。T1バンドはIgM反W.のbancroftiの検出のためのmonoclonal反人間のIgMとプリコートされ、B.のmalayi、T2バンドは反W IgGの検出のための試薬とプリコートされます。bancroftiおよびB.のmalayiはヤギの反ウサギIgGと、およびCバンド プリコートされます。

テスト標本の十分な容積がカセットのサンプルによく分配されるとき、標本はカセットを渡る毛細管現象によって移住します。W.のbancroftiまたは標本のB.のmalayiはフィラリアの共役にIgMの抗体もしあれば結合します。immunocomplexはIgMのプリコートされた反人間の抗体によって膜でそれから捕獲され、バーガンディによって着色されるT2バンドを形作り、W.のbancroftiまたはB.のmalayiのIgMの肯定的な試験結果を示します。

W.のbancroftiまたは標本のB.のmalayiはフィラリアの共役にIgGの抗体もしあれば結合します。immunocomplexは膜のプリコートされた試薬によってそれから捕獲され、バーガンディによって着色されるT1バンドを形作り、W.のbancroftiまたはB.のmalayiのIgGの肯定的な試験結果を示します。

あらゆるテスト バンドの不在は（T1およびT2）否定的な結果を提案します。テストはテスト バンドの何れかの色の開発にもかかわらずヤギの反ウサギIgG/ウサギのIgG金の共役のimmunocomplexのバーガンディによって着色されるバンドを表わすべきである内部制御（Cバンド）を含んでいます。さもなければ、試験結果は無効であり、標本は別の装置によって再試験をされなければなりません。

試金プロシージャ

ステップ1:冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来て下さい。一度分かれる試金前に標本をよく混合して下さい。

ステップ2:準備ができた場合テストするために、袋をノッチで開け、装置を取除いて下さい。きれいな、平面にテスト装置を置いて下さい。

ステップ3:標本のIDナンバーを用いる装置を分類することを忘れないでいて下さい。

ステップ4:全血テストのため

サンプルに全血の1つの低下をよく適用して下さい。

それからサンプル希釈剤の2つの低下をすぐに加えて下さい。

血清か血しょうテストのため

標本でピペットの点滴器を満たして下さい。

点滴器を縦に握って、標本の1つの低下をに分配して下さい

健康なサンプル気泡がないことを確かめます。

それからサンプル希釈剤の2つの低下をすぐに加えて下さい。

ステップ5:組み立てのタイマー。

ステップ6:結果は15分読むことができます。プラスの結果は1分目に見える短い場合もあります。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能

IgMテストのための1.Clinical性能

激しいリンパ フィラリアの患者からの24のサンプルおよび200のサンプルはaから集まりました

非フィラリアの地域はすべての主題のための急速なTest.Comparisonが次のテーブルで示されているフィラリアIgG/IgMによってテストされました:

相対的な感受性:95.8%;相対的な特定性:100%;全面的な一致:99.6%

2. IgGテストのための臨床性能

慢性のリンパ フィラリアの患者からの26のサンプルおよび非フィラリアの地域から集められた200のサンプルはフィラリアIgG/IgMの急流テストによってテストされました。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されています:

相対的な感受性:92.3%;相対的な特定性:100%;全面的な一致:99.1%