抽出の緩衝ストリップのNorovirus急速なテスト キットのRelaibleの結果の急速な診断

ステップNorovirus 1つの急速なテスト、糞便標本、金のコロイド方法、高精度な検出のNorovirusの抗原

付属品:

意図されていた使用:

Norovirus急速なテスト カセット（糞便）はNorovirusの伝染の診断を援助するべき人間の糞便の標本のNorovirusの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

テスト主義:

Norovirusテスト カセット（糞便）は人間の糞便の標本のNorovirusの検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定です。

試金はGenogroup 1およびGenogroupをテスト膜で塗られる2つの特定のモノクローナル抗体使用します。テストの間に、腰掛けの標本は共役抗体と反応します。混合物は毛細管現象によって膜に膜のGenogroup 1および2の抗体と反応するためにクロマトグラフ法で上向きに移住し、それぞれT1およびT2の地帯のレベルで人種の壁を発生させます。T1地域の人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、Genogroup 1のためのそしてGenogroup 2のためのT2の地域のプラスの結果をそれぞれ示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す制御反作用の地帯（c）で常に現われます。

試験手順

室温にテスト、標本、緩衝や制御を持って来て下さい（15-30°C）使用の前に。

1. 標本コレクションおよび前処理:

1) 標本コレクションのためにきれいな、乾燥した容器を使用して下さい。最もよい結果は試金がコレクションの後の6時間以内に行われれば得られます。

2) 固体標本のため:希薄管のアプリケーターのねじを抜き、取除いて下さい。管からの解決をこぼさないか、またははねかからないBecareful。糞便の少なくとも3つの場所にアプリケーターの棒を糞便のおよそ50 mgを集めて下さい（エンドウ豆の1/4と同等の）集めるために挿入することによって標本を。

液体の標本のため:ピペット、帯気音の糞便の標本を縦に握り、次に抽出の緩衝を含んでいる標本コレクションの管に2つの低下を（およそ80 µL）移して下さい。

3) アプリケーターを管に再び取り替え、帽子を堅くねじで締めて下さい。希薄管の先端を壊さないように気を付けて下さい。

標本および抽出の緩衝を混合するために標本コレクションの管を活発に揺すって下さい。標本コレクションの管で準備される標本は-20°Cの6か月間準備の後の1時間以内にテストされなくて貯えられるかもしれません。

2. テスト

1) テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。

2) 枚のチィッシュ ペーパーを使用して、希薄管の先端を壊して下さい。管を縦に握り、テスト装置の標本の井戸（S）に解決の3つの低下を分配して下さい。

標本の井戸（S）の気泡を引っ掛けることを避け結果の窓に解決を加えないで下さい。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住します。

3. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきです。20分後に結果を解釈しないで下さい。

注:標本が粒子の存在が原因で移住しなかったら、抽出の緩衝ガラスびんに含まれている得られた標本を遠心分離機にかけて下さい。上澄みの100 µLを集め、新しいテスト装置の標本の井戸（S）に分配し、そして上で記述されている指示に従がって、再度始めて下さい。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性、特定性および正確さ

Norovirus急速なテスト カセットの性能はRT-PCR方法と比べて子供および若い大人から集められる70の臨床標本と評価されました。結果はことを急速なテスト カセットによって（糞便）が95.65%であるおよび相対的な特定性は91.67%ですNorovirusの相対的な感受性示します。

1個のステップNorovirus急速なテスト カセット対RT-PCR

相対的な感受性:95.65% （95%CI:*85.16%-99.57%）

相対的な特定性:91.67% （95%CI:*73.00%-98.97%）

相対的な正確さ:94.29% （95%CI:*86.01%-98.42%の） *Confidence間隔