1つのステップRSV急速な診断試験、全血/血清/、証明される、血しょう標本速くそして容易に

1つのステップRSV急速な診断試験、全血/血清/、証明される、血しょう標本速くそして容易に

製品名:1個のステップRSV急速な診断試験カセット

意図されていた使用:

呼吸のSyncytialウイルス(RSV)の急速なテストは取り付けられるのクロマトグラフの免疫学的検定直接のために読まれてであり、nasopharyngeal洗浄/ウイルスの呼吸の伝染を持っていることの疑われる患者からの輸送媒体のnasopharyngeal綿棒吸い出し、からのRSVの融合蛋白質の質的な検出は。このテストは20年の年齢の下で幼児および小児科の患者のRSVの伝染の診断を援助する生体外の診断使用のために意図されています。否定的な結果はRSVの伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置または他の経営上の決定のために使用されるべきではないです。否定的なテストは推定です。否定的な試験結果がウイルスの細胞培養か代替方式によって確認されることが分子試金のような、推薦されます。テストは専門家および実験室の使用のために意図されています。

主義をテストして下さい

RSV Ratestは質的にRSVの呼吸の標本のウイルスの融合蛋白質を検出するクロマトグラフの試金です。忍耐強い標本はRVの試薬Cを含んでいる事前に入力された一つにまとめ上げられた管で混合され、テスト装置に加えられます。RVの試薬Cはそれによりウイルスの抗原を露出し、試金装置の検出を高める忍耐強い標本の粘液を破壊するために作用する粘液溶解の代理店を含んでいます。処理された標本はRSVテスト装置に単一のサンプルにフィルター先端によってよく表現されます。

標本はRSVの抗原がRSVテスト ストリップの探知器の粒子に活用されるantirespiratory syncytial抗体にどこに結合するかテスト装置に混合され、加えられて。抗原共役複合体は反作用区域にテスト ストリップを渡って移住し、膜の抗体ラインによって捕獲されます。試金はRSVのウイルスの抗原の存在を識別するために手段としてテスト ラインで専有高められたコロイド金の粒子を利用します。

RSVテスト装置は肯定的で、否定的な管理線位置、ターゲットanalyteのためのテスト ライン、および背景の地帯を含む4つの空間的明瞭な地帯と設計されています。ターゲットanalyteのためのテスト ラインはテスト位置のための『T』としてテスト装置で分類されます。機内肯定的な制御はサンプルが正しく流れ、テスト装置で『C』として示されることを保障します。テスト装置の4つの明瞭な地帯の2つは分類されません。これら二つの地帯は機内否定的な管理線および試金の背景の地帯です。機内否定的な管制圏は無指定信号生成に演説し、テスト装置で分類されません。残りの地帯が試金の背景を測定するのに使用され、また分類されません。

試験手順

ステップ1:冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来て下さい。分解される、試金を行う前に標本をよく混合して下さい。

ステップ2:準備ができた場合テストするために、袋をノッチで開け、装置を取除いて下さい。きれいな、平面にテスト装置を置いて下さい。

ステップ3:標本のIDナンバーを用いる装置を分類して下さい。

ステップ4:圧縮の動きを使用して、血清、血しょうまたは全血で毛管ピペットを満たして下さい。標本ラインを超過しないで下さい（次のイメージを見て下さい）。標本の容積はおよそ5 µLです。最高の精密のために、5つのµLの容積を提供することができるピペットを使用して標本を移して下さい。

毛管ピペットを縦に握って、サンプル井戸（Sの井戸）の中心に全体の標本を、気泡がないことを確かめます分配しま。

すぐに縦に置かれるびんが付いている緩衝井戸（Bの井戸）にサンプル希釈剤の2つの低下を（およそ60-80 µL）加えて下さい

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の特性:

急速なRSVテストの再現性は3つの臨床実験室の場所で評価されました。再現性のパネルは精密調査のためにと同じように準備された12の模倣されたRSVのサンプルで構成されました。パネルは適当で肯定的なサンプル、低く肯定的なサンプル、高く否定的なサンプルおよび否定的なサンプルを含んでいました。パネルは臨床試験場所への郵送物前にBDによって覆われ、ランダム化されました。各場所に2人のオペレータがあり、各オペレータは合計オペレータ1人あたりにテストされた60のサンプルおよび場所ごとの120のサンプルに終って5つの連続した日間各パネルを、テストしました。

RSVの再現性（プラスの結果%のRSVの）