1つのステップ高精度なStrep急速な診断試験、速くそして容易に操作、綿棒の標本、金のcollidal方法

1つのステップ高精度なStrep急速な診断試験、速くそして容易に操作、綿棒の標本、金のcollidal方法

製品名:1つのステップStrep急速な診断試験カセット

付属品:

意図されていた使用:

Strepは急速なテスト計深器グループの診断でStreptococcal伝染を援助する喉の綿棒の標本からのStrep Aの抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

概要:

咽頭炎、呼吸の伝染、impetigo、心内膜炎、髄膜炎、puerperal残っている未処理に敗血症およびarthritis.1のような深刻な伝染を引き起こすことができるLancefieldのグループAの抗原を含んでいる化膿レンサ球菌は深刻な複雑化に非motileグラム陽性の球菌、これらの伝染導く場合がありますですグループのリウマチ熱そしてperitonsillar abscess.2従来の同一証明のプロシージャを含んで連鎖球菌伝染は分離を含み、提供する24から48時間を要求するか、またはlonger.3.4によってがStrep急速なテスト カセット質的に喉の綿棒の標本のStrep Aの抗原の存在を検出する急速なテストである技術を使用して実行可能な有機体の同一証明は5分以内に起因します。テストは全細胞Lancefieldのために特定の抗体を分けます選択式に喉の綿棒の標本のStrep Aの抗原を検出するために連鎖球菌を利用します。

主義をテストして下さい

Strep急速なテスト カセット喉の綿棒のStrep Aの炭水化物の抗原の検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定。このテストでは、Strep Aの炭水化物の抗原への抗体の細目はテストのテスト ライン地域で上塗を施してあります。テストの間に、得られた喉の綿棒の標本は粒子に上塗を施してあるStrep Aに抗体と反応します。混合物は膜の上に抗体と膜のStrep Aに反応し、テスト ライン地域の人種の壁を発生させるために移住します。テスト ライン地域のこの人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。

試験手順

テスト、試薬、綿棒の標本、および/または制御が室温に達するようにして下さい（15-30°C）テスト前に。

1. テスト カセットを密封されたホイルの袋から取除き、できるだけ早く使用して下さい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られます。
2. 抽出の試薬1のびんを縦に握り、抽出の管に抽出の試薬1の4つの完全な低下を（およそ240 μl）加えて下さい。抽出の試薬1は色で赤いです。抽出の試薬2のびんを縦に握り、管に4つの完全な低下を（およそ160 μl）加えて下さい。抽出の試薬2は無色です。穏やかに抽出の管渦巻くことによって解決を混合して下さい。抽出の試薬2への抽出の試薬1の付加は赤いから黄色に解決の色を変えます。
3. すぐに抽出の管に綿棒を、15回活発に揺り動かします綿棒を、残します抽出の試験管for2分に綿棒を加えて下さい。
4. 綿棒を取除いている間ように液体の滞在のほとんど綿棒を管の側面に対して押し、管で管の底を絞って下さい。綿棒を放棄して下さい。
5. 抽出の管の上に点滴器の先端に合って下さい。きれいで、水平な表面にテスト カセットを置いて下さい。
6. 得られた解決（およそ150μl）の3つの完全な低下をテスト カセットのよの標本に加え、そしてタイマーを始めて下さい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けて下さい。現われるために色を待って下さい。10分に結果を読んで下さい;20分後に結果を解釈しないで下さい。

注意:上記の解釈の時間は15-30℃の室温の範囲に基づいています。あなたの室温が15℃よりかなり低ければ、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の特性:

臨床調査

評価のための3つの医療センターを使用して、526本の喉の綿棒の合計は咽頭炎の徴候を表わしている患者から集められました。各綿棒はヒツジの血液寒天培地の版に転がり、次にStrepによって急速なテスト カセット（喉の綿棒）をテストされました。版は分離のために更に縞になり、次に18-24時間5-10%二酸化炭素そしてバシトラシン ディスクとの37℃で孵化しました。否定的な培養皿は付加的な18-24時間孵化しました。可能なガスのコロニーはキットを分ける商用化された乳液の膠着と二次培養され、確認されました。525の総標本の、401は否定的であるために確認され、124は文化によって肯定的であるために確認されました。この調査の間に、1つのStrep Fの標本はテストとのプラスの結果をもたらしました。これらの標本の1つは再培養され、そして再試験をされ、そして否定的な結果をもたらされました。3つの付加的な異なったStrep Fの緊張は交差反応およびまたもたらされた否定的な結果のために培養され、テストされました。

相対的な感受性:95.2% （95%CI:*89.6%-98.2%）

相対的な特定性:97.8% （95%CI:*95.8%-99.0%）

全面的な正確さ:97.2% （95%CI:*95.3%-98.4%の） *Confidence間隔

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。