1つのステップ高精度なStrep Bの急速な診断試験、速くそして容易に、金のコロイド方法、綿棒の標本

1つのステップ高精度なStrep Bの急速な診断試験、速くそして容易に、金のコロイド方法、綿棒の標本

製品名:1つのステップStrep Bの急速な診断試験

付属品:

意図されていた使用:

Strep B急速なテスト カセット（綿棒）は新生からの妊婦、または大将の綿棒の腟か直腸の交換から取られる標本のグループBの連鎖球菌(GBS)の抗原の質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定です。このキットはStrep Bの伝染の診断の援助として使用のために意図されています。

概要:

グループBの連鎖球菌(GBS)か連鎖球菌agalactiaeは新生児の生命にかかわる伝染性の最も頻繁な原因間にあります。すべての妊婦の5%と30%間でGBS植民地化された女性のintrapartumの処置はかなりGBSもたらされたsepsis.2-4の発生を米疾病管理予防センター減らす（CDC）妊娠の第35と第37週間のグループBの連鎖球菌のための定期的な検査を推薦することを最近の調査が示したGBS.1Severalと植民地化されます。CDCの調査は定期的な検査が臨床危険率の妊婦のための抗生物質の使用より有効な50%であることを示しました。

標準的な文化方法は24から48時間を要求し、結果は有効な処置のために利用できない十分にすぐにかもしれません。従って、より急速なスクリーニングの技術を利用する方法は要求されます。

主義をテストして下さい

Strep B急速なテスト カセット（綿棒）は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってグループBの連鎖球菌抗原を検出します。反Strep Bの抗体は膜のテスト地域で固定します。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子にpolyclonal反Strep Bの抗体と反応します。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそれから移住し、膜の試薬と相互に作用しています。標本に十分なStrep Bの抗原があれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作ります。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立ちます。

試験手順

テスト、試薬、綿棒の標本、および/または制御が室温に達するようにして下さい（15-30°C）テスト前に。

1. テスト カセットを密封されたホイルの袋から取除き、できるだけ早く使用して下さい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られます。
2. 抽出の試薬1のびんを縦に握り、抽出の管に抽出の試薬1の4つの完全な低下を（およそ240 μl）加えて下さい。抽出の試薬1は色で赤いです。抽出の試薬2のびんを縦に握り、管に4つの完全な低下を（およそ160 μl）加えて下さい。抽出の試薬2は無色です。穏やかに抽出の管渦巻くことによって解決を混合して下さい。抽出の試薬2への抽出の試薬1の付加は赤いから黄色に解決の色を変えます。
3. すぐに抽出の管に綿棒を、15回活発に揺り動かします綿棒を、残します抽出の試験管for2分に綿棒を加えて下さい。
4. 綿棒を取除いている間ように液体の滞在のほとんど綿棒を管の側面に対して押し、管で管の底を絞って下さい。綿棒を放棄して下さい。
5. 抽出の管の上に点滴器の先端に合って下さい。きれいで、水平な表面にテスト カセットを置いて下さい。
6. 得られた解決（およそ150μl）の3つの完全な低下をテスト カセットのよの標本に加え、そしてタイマーを始めて下さい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けて下さい。現われるために色を待って下さい。10分に結果を読んで下さい;20分後に結果を解釈しないで下さい。

注意:上記の解釈の時間は15-30℃の室温の範囲に基づいています。あなたの室温が15℃よりかなり低ければ、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の特性:

臨床調査

Strep B急速なテスト カセット（綿棒）はSTD医院の患者から得られる標本と評価されました。文化はStrep B急速なテスト カセット（綿棒）のためにように参照方法使用されます。標本は文化がプラスの結果を示したら肯定的考慮されました。標本は文化が否定的な結果を示したら否定的考慮されました。

相対的な感受性:95.2% （95%CI:*89.6%-98.2%）

相対的な特定性:97.8% （95%CI:*95.8%-99.0%）

全面的な正確さ:97.2% （95%CI:*95.3%-98.4%の） *Confidence間隔

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。