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HBsAgの急速な診断試験のCassetteWholeの高精度な血/血清/血しょう標本容易におよび速い操作
製品名:
HBsAgの肝炎の表面の抗原テスト（カセット）
意図されていた使用
HBsAg急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本のHBsAgの質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定です。このキットはHBVの伝染の診断で援助として使用されるように意図されています。
導入
肝炎のウイルス(HBV)はhepadnavirusesの原型のメンバーです。この小さいDNAのウイルスの脂質の封筒で肝炎の表面の抗原（HBsAg）は見つけられます。ウイルスのreplicative段階の間にこの表面の抗原は感染させた人の血の余分そして探索可能で作り出されます。抗原HBcAgおよびHBeAgはnucleocapsidの一部分です。HBVの培養時間は6週から6か月です。
主義
HBsAg急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）はストリップの色の開発の視覚解釈によってHBsAgを検出するように設計されていました。膜はテスト地域の‐のHBsAgの反抗体と固定しました。テストの間に、標本がテストのサンプル パッドでプリコートされた着色された‐のHBsAgの反抗体のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用しています。標本に十分なHBsAgがあったら、着色されたバンドは膜のテスト地域でから。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立ちます。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示します。
試験手順
1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。
3. 標本の2つの低下を分配するか、またはサンプルによく制御して下さい。
4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用していたら、クロス汚染を避けるために新しいものを変えて下さい。サンプルに2-3の低下をよく引き、移して下さい。
5. 現われるために人種の壁を待って下さい。15-20分間の結果を解釈して下さい。
20分後に結果を解釈して下さい。
結果の解釈
陽性:
2つの人種の壁はテスト地域の結果の窓、1つおよび調節領域のもう1つで観察されるべきです。テスト ラインの色の強度は管理線のそれより強い弱くまたはかもしれません。
陰性:
管理線だけ結果の窓で現われます。
無効:
ラインはテストの存在か不在にもかかわらず調節領域で現われません
ライン。
パフォーマンス特性
テーブル:HBsAgの急速なテスト対EIA
| HBsAgの急流テスト | ||||||||
| 相対的 | 感受性: | 99.9% | （99.3% ‐ | + | ‐ | 合計 | ||
| 100.0%）* | ||||||||
| 相対的 | 特定性: | >99.9% | （99.7% ‐ | |||||
| + | 820 | 1 | 821 | |||||
| 100.0%）* | ||||||||
| EIA | ||||||||
| 全面的な一致:99.9% （99.8% ‐ 99.9%） * | ||||||||
| ‐ | 1 | 2134 | 2135 | |||||
| *95%の信頼区間 | ||||||||
| 821 | 2135 | 2956 | ||||||
| 東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
| 接触: | ジェリーMeng |
| 電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
| TEL. | +86 18657312116 |
| SKYPE | enetjerry |