高精度なTroponin Iテスト キットの急速なクロマトグラフの免疫学的検定98%の正確さ

高精度な1つのステップTroponin Iの急速な診断試験、心筋梗塞(MI)の診断、すぐに

意図されていた使用:

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は心筋梗塞(MI)の診断の援助として全血、血清または血しょうの人間の心臓Troponin Iの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

テスト主義:

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は全血のcTnIの検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定、血清または血しょうです。膜はテストのテスト ライン地域の捕獲の試薬とプリコートされます。テストの間に、全血、血清または血しょう標本は反cTnI抗体が塗られる粒子と反応します。混合物は毛細管現象によって膜に膜の捕獲の試薬と反応し、人種の壁を発生させるためにクロマトグラフ法で上向きに移住します。テスト ライン地域のこの人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。

試験手順

1.テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。準備ができたまで袋を開けないで下さい

テストし始めるため。

2.装置を密封された袋から取除き、平らな、乾燥した表面に置いて下さい。

3。 提供されたピペットを使用して、サンプルに新しい標本の1つの低下をよく加えて下さい。

4.緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。

5. 15-20minutes間の結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性および特定性

Troponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）は臨床標本を使用して一流の商業cTnI EIAテストと評価されました。結果はことをTroponin Iの急流テスト装置（全血/血清/血しょう）の感受性である98.3%示しますおよび特定性は一流EIAテストに関連して98.4%です。

Troponin Iの急流テスト装置対EIA

相対的な感受性:98.3% （93.9%-99.8%） *

相対的な特定性:98.4% （97.4%-99.6%） *

正確さ:98.7% （97.5%-99.4%） *

*95%の信頼区間