推定検出の薬剤の尿検査のキットBuprenorphineのための保証24か月の

尿のBuprenorphineを検出する薬物乱用テスト キットBUPの急速な診断試験Dipcard締切り10ng/ml

製品名

BUPの急速な診断試験のBuprenorphineの急速な診断試験

標本:尿

意図されていた使用

BUP急速なテスト装置（尿）は下記に記載されている締切りの集中に人間の尿検体のBuprenorphineの質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定です:

主義をテストして下さい

BUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定です。尿検体にあるかもしれない薬剤は抗体の結合場所のために薬剤の共役と競います。

テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住します。10 ng/mLの下の尿検体のBuprenorphineは、もしあれば、テストの抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させません。抗体上塗を施してある粒子はBuprenorphineの固定された共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来ます。人種の壁はテスト ライン地域で反Buprenorphine抗体のすべての結合場所を飽和させるのでBuprenorphineのレベルが10 ng/mLを超過すれば形作りません。

薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために低の薬剤の集中を締切りより含んでいる薬物否定的な尿検体か標本はテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させません。

手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われます。

用法

室温にテスト、標本、および/または制御を持って来て下さい（15-30°C）使用の前に。

テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置いて下さい。患者が付いているテストを分類するか、または同一証明を制御して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。

提供された使い捨て可能なピペットを使用して、標本（およそ120 µL）の3つの低下を装置の標本の井戸（S）に移し、タイマーを始めて下さい。

標本の井戸（S）の気泡を引っ掛けることを避け結果区域に解決を加えないで下さい。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住します。

現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきです。8分後に結果を解釈しないで下さい

結果の解釈

陰性:*人種の壁は調節領域（c）で現われ、人種の壁はテスト地域（t）で現われます。この否定的な結果は尿サンプルの集中がテストされる特定の薬剤のための指名締切りのレベルの下にあることを意味します。

*NOTE:テスト地域（t）の人種の壁の陰は変わるかもしれません。結果はかすかなラインがある時はいつでも否定的考慮されるべきです。

陽性:人種の壁は調節領域（c）で現われ、ラインはテスト地域（t）で現われません。プラスの結果は尿サンプルの薬剤の集中が特定の薬剤のための指名締切りより大きいことを意味します。

無効:ラインは調節領域（c）で現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。方向を再度読み、新しいテスト カードが付いているテストを繰り返して下さい。結果がそれでも無効、あなたの製造業者に連絡して下さい。

品質管理

手続き型制御はテストに含まれています。調節領域で現われるライン

（c）は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。

制御標準はこのキットと供給されません。但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦されます。

パフォーマンス特性

標本の相関関係の調査は226の尿検体で行われました。56人の肯定的な尿検体および170の否定的な尿検体はLC/MS.によって確認されました。これらの標本はBUP 1のステップBuprenorphineテスト ストリップ（尿）を使用してランダム化され、テストされました。標本は5minutesでプラスでもマイナスでもとして評価されました。試験結果は表1.で示されています。

表1:標本の相関関係

LC/MSの肯定的な一致:55/（55+1） = 98%

LC/MSの否定的な一致:168/（168+2） = 99%

LC/MSの総一致:（55+168）/（55+1+2+168） = 99%