医薬品級の不妊保証
- クラス100クリーンルーム基準:SAL≤10−6 (ウイルス無活性化レベル) を達成する微生物負荷制御の3重空気濾過システム.
- 全面的な汚染対策:超音波深層浄化 + 300°Cの乾燥熱消毒 +窒素保護蓋,EMA/FDAの不妊性要件を満たす.
- 国際価値: ヨーロッパと米国の再生医療製品の生産基準に直接適合する.
高精度柔軟な生産によって満たす
- ±0.5%の投与誤差制御:タッチスクリーンによるリアルタイム投与調整を備えたセルボ駆動のピストンポンプで,コラーゲン/ペプチド溶液などの高価値製品の一貫性を確保する.
- モジュール式快速交換機能: 1-10mlのアンプルのユニバーサル生産ラインで,ヒアルロン酸ゲル/冷凍乾燥コラーゲン粉末などの様々な配合に30分間のスイッチを可能にします.
- 国際価値: 美容医療業界における小量生産のカスタム需要を満たす (例えば,地域的な配合調整).
グローバルコンプライアンス認証のカバー
- 3つの認証の裏付け: GMP,ISO 13485,FDA 21 CFR Part 11 に準拠し,電子のバッチ記録 (欧州の監査履歴要件に準拠) をサポートする.
- EMAウイルス無活性化検証: SAL≤10−6 検証報告を裏付ける文書は,生物製品の海外登録を加速させる.

仕様
体重	1500KG
サイズ	5000mm L × 2000mm W × 1950mm H
総電源	35KW
電圧/周波数	380V/50Hz
詰め込み方法	ステンレス鋼のポンプまたはペリスタルティックポンプ (カスタマイズ可能)

インテリジェント・トラセビリティ・システム
- 端から端まで追跡可能システム:PLC制御のQRコードによる原材料から包装まで追跡,完全な追跡可能性を保証する.
- 遠隔操作サポート: 多言語インターフェース (英語/ドイツ語/スペイン語) とIoT障害診断,国際顧客にとってダウンタイムリスクを軽減します.
ライフサイクルコスト利点
- エネルギー効率の良い設計:従来の窒素機器と比較して窒素消費量が40%削減され,乾熱消毒のエネルギー消費量は30%最適化される.

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