薬剤粉末詰め機 10ml 方便器用 低赤外線汚染検出のGMP準用精密用用ドージング
高精度で低汚染性の冷凍粉末加工のために設計された
主要な差異と市場代替品
✅AI駆動の重力測定填充
- 業績±1%の投与精度(0.5-3g範囲) を利用し,自己校正する負荷セルを介して,粉末密度の変動に敏感な従来の体積計測システムを上回ります.
- 特許付きの抗凝縮振動モジュールは ペプチド/タンパク質粉末のような 低気圧APIの一貫した流れを保証します
✅閉ループの不妊保証
- 統合された赤外線粒子検知器は,プレフィール (≤50μmの感度) のボトル内側をスキャンし,手動採取と比較して,拒絶されたバッチを30%削減します.
- HEPAフィルタ付きラミナー式空気流 (ISOクラス5) は,塞栓を配置する際にGMPグレードの無毒状態を維持します.
✅モジュール式スケーラビリティ
- プログラム可能なPLCインターフェースを通じて,R&D・バッチ (30ボトル/分) と商業生産 (50ボトル/分) の間の迅速な切り替え.
- 凍結乾燥用注射用ワークフローの端から端への冷凍溶媒統合に兼容.
テクニカルパラメータ
なぜリンヤオを選んだのか?
- 薬剤学第一デザイン: 15年以上,冷凍製品のための粉末処理システムに特化した.
- ライフサイクルサポート:EU/NAの倉庫でQI/OQ/PQ検証パッケージとスペアパーツの在地在庫.
- 持続可能性 エッジ: 効率的な浄化アルゴリズムにより,業界平均よりも40%低い窒素消費.
