生物や化粧品のための小さなボトル詰め機 高精度で迅速な変更でGMP認証
高価な薬剤や美容薬剤の 精密化のために設計された
主要な差異点と競合他社
✅超精密 な 詰め込み
- 業績±0.5%の体積精度セラミックピストンポンプで,業界標準を ±1.5%上回る
- 特許付きの防滴ノズルの設計により 製品損失を最小限に抑え 費用がかかるペプチドや 幹細胞溶液などの成分を 減らすことができます
✅柔軟なモジュール式構成
- 1~10mlのボトルサイズ (2ml,5ml,10mlを含む) の間を15分以内に迅速に切り替える
- オプションの窒素浄化モジュールは,敏感な化合物の酸化を防止する (例えば,ビタミンC血清,mRNAワクチン).
✅薬剤類の適合性
- 21 CFR Part 11 の準拠に関する完全な検証パッケージ,電子的なバッチ記録と監査履歴を含む.
- ISO 14644-1 5級クリーンルーム統合のための環境モニタリングポートを組み込みます.
テクニカルパラメータ
対象アプリケーション
- バイオテクノロジーモノクローナル抗体 ウイルスベクター
- 医学 美学: ヒアルロン酸補填剤 エキソソーム療法
- 診断RT-PCR反応剤,IVD検査キット
認証とサポート
- IQ/OQ/PQの事前検証は FDA/EMAの承認を加速させる
- アジア太平洋地域では4時間未満の対応時間で,Lingyao SmartCare®プラットフォームを通じて24時間/24時間のリモート診断が可能です.
