高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン
高リスク の 鎮痛 剤 の 製剤 に 精密 に 設計 さ れ た
¥️ 主要な差異点と競合他社
✅エンドトキシン の ない 不妊 性
- 組み合わせ超音波浄化 (粒子の99%除去)そして乾燥熱消毒 (300°C/5分)達成するSAL ≤10−6オピオイドのない鎮痛剤には重要です.
- 窒素で保護された充填室は,NSAID (例えば,ケトロラクトロメタミン) の酸化を防止します.
✅マイクロドーズの精度
- 循環ポンプシステムエピデュラル/ペレントラル 鎮痛剤の低容量製剤 (1-20ml アンプル) の一貫性を保証する ±0. 5% の体積精度で
✅偽造防止の追跡可能性
- 統合QRコード追跡原材料からバッチリリースまで,規制物質追跡に関するFDA DSCSAの要件を満たす.
技術パラメータ表
対象アプリケーション
- 非オピオイド 痛み 管理: 高精度でカプサイシンをベースにした 神経病痛剤の詰め込み
- 手術後 鎮痛剤: 神経阻害に対するローピバカイン/ブピバカインのアンプルの無毒生産.
- 偏頭痛 の 治療:窒素遮蔽付きの酸素敏感トリプトン製剤 (例えばスマトリプトン)
認証
- GMP,ISO 13485,およびFDA 21 CFR Part 11の準拠
- EMA 附属書 1 の ステラル 医薬品 ガイドライン に 基づいて 検証 さ れ まし た.
なぜスズー・リンガオ?
- 8年以上 規制物質生産機器に特化した
- 薬剤製造のII-V表の遵守のためのカスタマイズ可能なCIP/SIPシステム.
