2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応
LYKXGF2-30 錠剤洗浄乾燥詰め止めライン
高リスク の 滅菌 製薬 製品 に 精密 設計 さ れ た
主要な差異と市場代替品
✅医薬品級の不妊保証
- 統合する超音波浄化(99.9%の粒子の除去) と乾燥熱消毒(320°Cまで)13XLSX達成するSAL ≤10−6mRNAワクチンやモノクロナル抗体など
- 窒素で保護された充填室は,酸素に敏感な治療薬 (例えばペプチド薬) の酸化リスクを排除する.
✅スマート・モジュール・スケーラビリティ
- 適応する2~30mlのボトル<15分間の模具交換で,小さなバッチの精密薬 (例えば孤児薬) と硬い単形式の競合薬に最適です.
- AI駆動の予測保守システムは 従来のPLC制御と比較して 40%のダウンタイムを削減します
✅規制に準拠する準備
- 前もって検証されたFDA 21 CFR 第11 部分(電子的なバッチ記録) とEU 附件 1(2023年改訂)
- 材料の証明書316Lステンレス鋼そしてUSP6級プラスチック含まれています
テクニカルパラメータ
鈴鹿 リンヤオ が 注目 さ れる 理由
- 12歳以上世界保健機関 (WHO) の予備資格のある施設における検証された設備
- 24/7 多言語サポートEUと東南アジアの地域ハブと
- 3D仮想工場受付試験 (FAT)配送前利用可能
ソリューションサービス:
リンガオ,俺たちは君がいる所にいる!
我々は以下のサービスを提供する資格があります:
- 7日/24時間 迅速な対応
- 敷地内設置,運用,SAT,訓練
- 配合生産サービス
- 定期的 メンテナンス と 緊急 状況
- 予防 メンテナンス
- リモート アクセス
- 年間メンテナンス契約 (AMC)
- 部品供給
- 改装や改修による近代化
私たちのチーム:
- サービスマネージャー
- 機械技術者
- 電気技術者
- 施工エンジニア
- 検証技術者
- 生産監督者
配合生産サービス顧客を支援するために提供できるサービスです.
- 商業生産を迅速に進めます
- 材料や利用品の損失を最小限に抑える
- 操作と保守に関する直接訓練
