2～30ml製薬用バイアル充填機 無菌洗浄乾燥充填ストッパーライン（アイソレーターおよびクラスA LAFシステム、GMP準拠）
LYKXGF2-30 バイアル洗浄-乾燥-充填-ストッパーライン
高リスク無菌医薬品向け精密設計
市場の競合製品との主な差別化要因
✅ 医薬品グレードの無菌性保証
- 超音波洗浄（99.9%の粒子除去）と 乾熱滅菌（最大320℃）を 13XLSX統合し、 SAL ≤10⁻⁶mRNAワクチンやモノクローナル抗体などのバイオ医薬品向けに実現。窒素保護充填チャンバーにより、酸素感受性治療薬（ペプチド医薬品など）の酸化リスクを排除。
-
✅
FDA 21 CFR Part 112～30mlバイアル
- に対応し、15分以内の金型交換で、小ロットの精密医薬品（希少疾病用医薬品など）に最適。競合他社は単一フォーマットに限定。AI駆動の予測メンテナンスシステムにより、従来のPLC制御と比較してダウンタイムを40%削減。
✅
- 規制対応コンプライアンス
FDA 21 CFR Part 11（電子バッチ記録）および
- EU Annex 1（2023年改訂版）に対して事前検証済み。316Lステンレス鋼および USP Class VIプラスチック
- の材料証明書が付属。技術パラメータ特徴仕様競合優位性
充填精度
EUおよび東南アジアに地域ハブを設置
- 3D仮想工場受入試験（FAT）出荷前に利用可能
- ソリューションサービス:凌耀、お客様のそばにいます！
-
以下のサービスを提供しています:7日間/24時間クイックサービス対応
サイト設置、試運転、SAT、トレーニング
付随する生産サービス
定期メンテナンスと緊急対応
- 予防保全
- リモートアクセス
- 年間メンテナンス契約（AMC）
- スペアパーツ供給
- アップグレードと改修による近代化
- 当社のチーム:
- サービスマネージャー
- 機械技術者
- 電気技術者
試運転エンジニア
- バリデーションエンジニア
- 生産スーパーバイザー
- 付随する生産サービス。
- は、凌耀がお客様に提供できる特徴的なサービスです:
- スムーズかつ迅速な商業生産の推進
- 材料とユーティリティの損失を最小限に抑える
操作とメンテナンスの実地トレーニング
