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認証の導入:
FDA (食品医薬品局) 認証は,米国食品医薬品局が発行する食品または医薬品の適合証明書である.科学的な性質と厳格性により,この認証は世界中で認められた標準になりましたFDAが承認した薬は,米国だけでなく,世界中のほとんどの国や地域でも販売することができます.FDAは,米国食品医薬品局の略です.米国が認可した国際医療審査機関です食品医薬品管理を専門とする 最高の法執行機関です
FDAは医師,弁護士,微生物学者,薬剤学者,化学者,統計学者などの専門家で構成された政府保健監督機関で国民衛生の促進と強化食品,医薬品,化粧品,医療機器は,FDAによって認証され, 人間の体にとって安全で有効です. 米国を含む約100の国で,設備や技術は商業的な臨床用途に使用できる.
FDAの分類:
1食品原材料のFDA試験
食品接触材料 (FCM) とは,製品の通常の使用中に食品と接触する材料を指します.食品と直接接触しているため,食品の"下着"と呼ばれます.食品の安全性は直接影響し,企業にとって最も重要な制御点でもあります食品と接触する材料には,食品包装,食器,食器,食品加工機械,食器などが含まれます.樹脂ゴム,シリコン,金属,合金,電圧塗装,紙,紙,ガラス,陶器,エナメル,染料,印刷コーティング,インクなど
食品と接触する材料や製品は,食品と接触する過程で,食品の香り,味,色に影響を与える可能性があります.重金属や有毒添加物などの 有毒な化学成分を一定量放出する可能性がありますこれらの化学物質は食物に侵入し 人間の体に吸収され 人間の健康に害を及ぼす
2食品食品医薬品局の検査
3医療機器のFDA検査
4化粧品 FDA検査
5薬や生物学的製品のFDA試験
FDA認証とFDAテストと FDA登録の違い
• FDAの試験は,一般的に以下の製品に対象とされていることが理解できます: 1.クラスIIおよびクラスIIIの医療機器; 2.化粧品および日常用品; 3.食品接触材料;
• FDA登録は,一般的に以下に分かれます. 1.化粧品; 2.LEDおよびレーザー製品; 3.医療機器; 4.食品; 5.医薬品;
FDA認証は,FDA試験とFDA登録の一般用語です.両方ともFDA認証と呼ばれます.FDA認証は一般的な用語です.
| 項目 項目 | UL | cTUVus | ETL |
| 发证资格 認定資格 | 米国NRTLとカナダ標準局SCC 米国 NRTL (国家認定研究所) とカナダ標準局 SCC |
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| 認定機関 認定機関 | |||
| 认证市場 認証市場 | 北美 (アメリカ及びカナダ) 北米 (米国及びカナダ) | ||
| 授与及び試験機関 | UL美华試験室 検定と結末の報告 | LCSテスト LCSテスト | LCSテスト LCSテスト |
| 認証機関と試験機関 | UL メイフア研究室のテストと 閉じる手紙を発行 | TUV发证 TUV認証 | ITS発証 ITS認証 |
| 申請時間 待ち時間 | 5〜12週間 | 3〜4週間 | 3〜4週間 |
| 参考文献 | |||
| 申請料 申請料 | 相比三者比较贵 三人より高価 | 費用比優惠 費用は比較的優れています | 費用比優惠 費用は比較的優れています |
| 优势 優位性 | 合衆国本土機関,認定度最高 美加地区老牌認定機関 | 国際認証機関,権威で高価 | アメリカ本土機関 高評価のアメリカ原住民の機関 |
| アメリカで最も高い評価を得ている | 権威があり,安価な国際認証機関 | ||
| アメリカとカナダの 久しぶりの認定機関です | 同様でアメリカNRTLの承認を得ました 米国NRTLからも認められている. |
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| 劣势 デメリット | 古い機関だから 試験 工場検査 ファイル料金は最高で 周期が長い | 北美市場ブランド知名度 稍低 UL | 北美市場ブランド知名度 稍低 UL |
| 古い機関なので 検査,工場検査,申請料金は最高で 周期も長いのです | 北米市場でのブランド認知度は ULより少し低い | 北米市場でのブランド認知度は ULより少し低い | |
