急速なテスト キットの優秀な性能の中和の抗体の検出20テスト急速なテスト キット
意図されていた使用
SARS-COV-2中和の抗体急速なテスト キットは中和の抗体の半定量的な決定のために意図されている側面流れの免疫学的検定である(捕らえる)。テストは最近か前の伝染を示すか、またはワクチン接種臨床試験および多くのワクチン接種の有効性の評価で助けるSARS-COV-2への適応性がある免疫反応の個人の識別の援助として意図されていた使用である。
結果はSARS-COV-2に総中和の抗体の検出のためである。SARS-COV-2への抗体は一般に血で探索可能最初の伝染の後の数日である。
指定
テスト項目 |
中和の抗体テスト キット |
数 |
LX-401701 |
サンプル容積 |
全血、血清、血しょう |
パッケージ |
20のテスト/キット |
特定性 |
98.00% |
感受性 |
97.67% |
正確さ |
>95% |
nspection方法 |
Immunochromatography |
保存性 |
18か月 |
タイプ |
IVDの抗体の急速なテスト |
湿気 |
35%-60% |

主要なコンポーネント
- テスト カセット
- 使い捨て可能なピペット
- 生殖不能の安全尖頭アーチ
- サンプル緩衝
- 比色図表
- パッケージ挿入物
製品の機能
- セリウム、ISO13485は証明した
- 装置は要求しなかった
- 貯蔵に容易
- 15分の即刻の結果
- 全血、血清および血しょうは検出することができる

利点
- 正確:プロダクトに中和の抗体の検出のための高く正確な血清学テストがある
- 結果を管理し、読むこと容易:テストの間の器械または他の装置のための必要性無し
- 速い検出:結果は大きいスケールのテストに15分に、使用することができる現われる。
- 特定の必要メモリ無し:室温(2-30ºC)
使用ステップ
- 場所lancetonテスト サイト。
- 尖頭アーチを押下げなさい。
- bloodby移動のピペットを集めなさい。

- サンプルに1つの血のしたたりをよく加えなさい。
- innediatelyよのサンプルにサンプル緩衝の1-2の低下(30-60µL)を加えなさい。
- 待ち時間は15分それから結果を読んだ。

結果の解釈
- 陽性:SARS-COV-2への中和の抗体が検出されることをTラインおよびCラインは両方反作用の窓の内で、示す表示される。結果は肯定的である。
- 陰性:Cラインは反作用の窓だけの内でSARSCOV 2.THEへの中和の抗体の不在がである否定的生じることを、示す表示される。
- 無効:1。制御(c)ラインが15分に表示されなければ、にもかかわらずTラインがあるかどうか、試験結果は無効である。標本が再試験をされるべきであることが推薦される。
試験結果は20 min.後に無効である。

他の情報
- テストは生体外の診断使用だけのためである。
- このテストはSARS-COV-2中和の抗体の半定量的な検出のために設計されている。
- それはSARS-COV-2免除への抗体の存在が再感染に相談すれば現時点で未知である。免疫反応を確認する第2のための必要性別の血清学テストの査定の病歴そしてローカル病気の流行を含む他の情報を、考慮しなさい。
- このキットの試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として使用されるべきではないしそして他のテスト方法と生きているウイルスおよびpseudovirusの中和の抗体の試金として、結合されるべきである。
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