急速なテスト キットの抗原及びインフルエンザ急速なテストSARSCoV 2の抗原およびインフルエンザA/B急速なテスト キット
意図されていた使用
- それは側面流れクロマトグラフィーの免疫学的検定である
- それはSARSCoV 2、インフルエンザのタイプAおよび同じ時間のインフルエンザのタイプBからのnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出そして微分のために意図されている
- 標本はnasopharyngeal綿棒またはoropharyngeal綿棒である
- それは臨床提示と共に他の実験室試験の疑われたSARSCoV 2またはインフルエンザの伝染および結果を用いる患者の診断の援助である。
- このテスト キットからの結果は診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない
- それは専門の使用だけのためである
指定
項目 |
抗原テスト ストリップの性能 PCRに対して
|
インフルエンザPCRに対するテスト ストリップの性能 |
PCRに対するインフルエンザBテスト ストリップの性能 |
感受性 |
98.03% |
93.30% |
97.00% |
特定性 |
100.00% |
91.00% |
96.40% |
主要なコンポーネント
- 20個のテスト カセット
- 2つのサンプル抽出の緩衝
- 20のサンプル管
- 20本の綿棒
- 1つの管の立場
- 1つの使用説明書

特徴
- 結果はin15分を読んだ
- 正確な診察道具の活動的な伝染
- 管理すること容易
- 、携帯用器械のための必要性無し現実的、非常に
- 大きいスケールのテストを可能にしなさい
- ヘルスケアのために労働者はただ使用する

サンプル コレクション
- Nasopharyngeal綿棒:他の手を搭載する綿棒を握って、綿棒を鼻孔に入るために付けより低い鼻道の底に沿ってゆっくり、ためにたくさんの力を外傷性の出血を避けるために出さないために後方に突き通る。綿棒の先端が咽頭鼻部キャビティの後部壁に達するとき、穏やかに1週間それをそれからゆっくり綿棒を取るために回せば。
- Oropharyngeal綿棒: 口は十分に開いたであり、両側の咽頭扁桃を露出する。舌の根を渡る綿棒を拭きなさい。少なくとも3回の少なくとも3回の少し力とあちこちに集められ、次に後部のpharyngeal壁の上下に拭くべき人の両側で咽頭扁桃を拭きなさい。
使用ステップ

結果の解釈
-
陽性:反作用の窓内のT (インフルエンザのnCoV /AかBのT)およびCラインの存在はSARSCoV 2かインフルエンザAのプラスの結果および/またはBの伝染または共同伝染示す。
-
陰性:1つの人種の壁は調節領域(C)で現われる。明白な人種の壁はテスト地域(インフルエンザのnCoV /AかBのT)で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない
-
無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

他の情報
- この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。
- この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。
- 偽の否定的な結果は不合理なサンプル コレクションによって、輸送および処置およびサンプルで低いウイルスの負荷引き起こされるかもしれない。
- 抗原の検出の試薬方法によって制限されて、最も低い検出限界(感度分析)は一般に核酸の検出のそれ、従って否定的な結果を用いる研究者の取り引きより低かったりもっと注意を払うために検討のための核酸の検出またはウイルスの分離文化同一証明方法の否定的な結果を疑うために他の試験結果の広範囲の判断、助言と結合されるべきである。