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急速な抗原およびインフルエンザ テスト キットSARSCoV 2の抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キット
意図されていた使用
SARSCoV 2抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キットは呼吸のウイルス感染のSARSCoV 2、インフルエンザのタイプAおよび印を持つ患者からの鼻/nasopharyngeal （NS/NP）綿棒、oropharyngeal （操作の）綿棒および唾液の標本からの同じ時間のインフルエンザのタイプBからのnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出および微分直接および徴候のために意図されている側面流れクロマトグラフィーの免疫学的検定である。それは専門の使用だけのためである。それは臨床提示と共に他の実験室試験の疑われたSARSCoV 2またはインフルエンザの伝染および結果を用いる患者の診断の援助である。このテスト キットからの結果は診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない。
指定
| 項目 |
抗原テスト ストリップの性能 PCRに対して |
インフルエンザPCRに対するテスト ストリップの性能 | PCRに対するインフルエンザBテスト ストリップの性能 |
| 感受性 | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
| 特定性 | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
主要なコンポーネント
特徴
使用ステップ
テスト カセットの2つのサンプル井戸のそれぞれに扱われたサンプル（60μl-70μl）の2つの完全な低下を縦に適用しなさい。
15~20分以内の試験結果をすぐに、結果である20分に無効観察しなさい。
結果の解釈
陽性:反作用の窓内のT （インフルエンザのnCoV /AかBのT）およびCラインの存在はSARSCoV 2かインフルエンザAのプラスの結果および/またはBの伝染または共同伝染示す。
陰性:1つの人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（インフルエンザのnCoV /AかBのT）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない
無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。
主義
SARSCoV 2抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キットはインフルエンザA、インフルエンザB、およびSARSCoV 2からのnucleocapsid蛋白質の抗原の存在を直接検出するために側面流れのクロマトグラフの技術を用いる。