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急速なテスト キットの抗原の唾液急速なテストCoV-2抗原の唾液の急速なテストの単一のパックの自己診断のキット
使用を意図しなさい
この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。試験結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができるSARSCoV 2伝染の診断の基礎として使用することができない。 それ以上の核酸のために検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。
プロダクト細部
| 項目 | 価値 |
| 型式番号 | LX-401602 |
| タイプ | 1箱のテスト/箱 |
| 保証 | 18か月 |
| 動力源 | 使用説明書 |
| Saftyの標準 | ISO13485 |
| 売り上げ後のサービス | オンライン テクニカル サポート |
| サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
| 総同時発生率 | 98.02% |
| 感受性 | 94.29% |
| 特定性 | 99.00% |
製品の機能
主要なコンポーネント
サンプル コレクション
見本抽出の前の30分は、煙、飲むアルコールまたは飲み物食べない。
サンプル保存
人間の唾液のサンプルが集められた後、唾液はできるだけ早く処理され、1時間以内にテストされるべきである。すぐにテストすることができなければ4時間2-8℃で貯えることができ、長期保管は推薦されない。
使用ステップ
結果の解釈
陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。
陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。
無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。
ウイルスの源
| 全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 （イギリス） | ベータ私B.1.351 （南アフリカ共和国） |
| ジェマI P.1 （ブラジル） | Κ I B.1.617.1 （インド） | デルタI B.1.617.2 （インド） |
| C.37のect | アルファI B.1.17 （イギリス） | B.1.36.16.etc |
| A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 （イギリス） |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | 等. |
利点