ISO 9001の単一のパックの毎日の点検のための家の唾液テスト キット

抗原の唾液テストSARSCoV 2の抗原の唾液急速なテスト キットの家の使用のための単一のパック自己テスト

意図されていた使用

この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。抗原テストのプラスの結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができるSARSCoV 2伝染の診断の基礎として使用することができない。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を除外しないし、唯一の基礎として処置か忍耐強い経営上の決定のために使用されるべきではない。それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

プロダクト細部

製品の機能

• 速い: 15分以内に、読みやすい結果
• 簡単:の1つのステップ操作のステップ使いやすい
• 信頼できる: 高精度、特定性感受性
 
• 安全: 個々のパッケージ、安全および信頼性

 テスト主義

• Immunochromatographyの試金、金immunochromatographicテスト主義に従って、
• 二重抗体サンドイッチ方法がサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するのに使用された
• サンプルにウイルスの抗原の存在があるとき混合物を形作るために、抗原は検出ラインで対応するコロイド金のモノクローナル抗体および上塗を施してあるモノクローナル抗体と結合し、次にプラスの結果を示す赤いバンドに凝縮する。
 

主要なコンポーネント

• テスト カセット
• コレクションの管が付いている唾液のコレクター
• サンプル抽出の緩衝
• 使用説明

 
使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 

 
ウイルスの源

 
利点

• ワン・ステップ操作、簡単、速く便利
• anywehereでテストするProtableのtetsのキット
• 標本を集めること容易
• 読みやすい速いテスト速度結果
• 単一のパック、安全および信頼性