1パックSARSCoV 2の唾液の抗原テスト キット装置の必要性無し

急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原の唾液急速なテスト専門の使用のための単一のパック1テスト キット

使用を意図しなさい
この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。抗原テストのプラスの結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができるSARSCoV 2伝染の診断の基礎として使用することができない。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を除外しないし、唯一の基礎として処置か忍耐強い経営上の決定のために使用されるべきではない。それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

プロダクト細部

 
製品の機能

• 速い結果とすぐ15分
• 忍耐強い処置の決定をすぐに促進する
• 簡単な、時間節約のプロシージャ
• 提供されるすべての必要な試薬および装置の必要性無し
• 高い感受性および特定性

• 主要なコンポーネント
• 1個のテスト カセット
• 1つの唾液のコレクター
 
• 1つのコレクションの管
 
• 1つのサンプル抽出の緩衝（単一）
• 1つのパッケージ挿入物

 
使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 
 
ウイルスの源

注意

• 無駄は伝染性の物質に従って扱われ、きちんと放棄されるべきである。
• 不正確な操作は、不十分か余分な、サンプル抽出の試薬不十分な量混合する、不十分なサンプル不正確な探知時間、等のような結果の正確さに、影響を与えるかもしれない。
• 別のバッチの部品は混合されるべきではない;ウイルスの輸送媒体（VTM）は試験結果に影響を与えるかもしれない;PCRテストのための得られた標本はテストに使用することができない。
• 唾液がよくサンプル抽出の管で混合されていなければ、偽の否定的な結果は行われるかもしれない。
• 子供から保ちなさい。13未成年どの子供でも保護者の付き添いが望ましい映画なしでテスト、か専門の援助を行うべきではない。

証明書