IVD SARSCoV 2 20テスト専門の芸術の自己診断のキットISO9001

急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原の唾液専門の使用抗原急速なテスト キットのための急速なテスト キット20テスト

使用を意図しなさい

この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルでSARSCoV 2抗原の検出に使用することができる唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出である。試験結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができるSARSCoV 2伝染の診断の基礎として使用することができない。それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

 
プロダクト細部

 
製品の機能

• 速い結果とすぐ10-15分
• 簡単な、時間節約のプロシージャ
• 少し少数ただ標本、唾液のサンプル
 
• すべての必要な試薬は、必要とされた余分装置提供しなかった
• 高い感受性および特定性

テスト主義

このキットはimmunochromatographyの試金である。金immunochromatographicテスト主義に従ってサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するのに、二重抗体サンドイッチ方法が使用された。

• 主要なコンポーネント
• 20個のテスト カセット
• コレクションの管が付いている20の唾液のコレクター
 
• 20のサンプル抽出の緩衝
• 1つの管の立場
• 1つのパッケージ挿入物

サンプル コレクション

• 見本抽出の前の30分は、煙、飲むアルコールまたは飲み物食べない。
• 唾液を富ませるために舌の先端を上部か下の歯根に対して置き次に喉に唾液を摂取しないで口へ唾液を戻すことに先行している食道に唾液を飲み込みなさい。5回のためのプロセスを繰り返しなさい。
• サンプルは不活性になるべきではない。

使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 
 
ウイルスの源

 
証明書