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抗原急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原急速なテスト キット
使用を意図しなさい
この急速なテスト キットは患者からのSARSCoV 2伝染の質的な検出のために意図されている。 テストは予備テストの結果を提供する。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か他の経営上の決定のために使用されるべきではない。
プロダクト細部
| 項目 | 価値 |
| 型式番号 | LX-401301 |
| タイプ | 20のテスト |
| 保証 | 24か月 |
| 質の証明 | セリウム、MSDS |
| Saftyの標準 | ISO13485 |
| 売り上げ後のサービス | オンライン テクニカル サポート |
| テスト速度 | 15分以内に |
| サンプル タイプ | NasopharyngealまたはOropharyngeal |
| 特定性 | 100.00% |
| 感受性 | 98.04% |
| 総正確さ | 99.60% |
主要なコンポーネント
製品の機能
テスト主義
このキットはimmunochromatographyの試金である。金immunochromatographicテスト主義に従ってサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するのに、二重抗体サンドイッチ方法が使用された。
使用ステップ
結果の解釈
陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。
陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。
無効: 人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。
ウイルスの源
| 全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 （イギリス） | ベータ私B.1.351 （南アフリカ共和国） |
| ジェマI P.1 （ブラジル） | Κ I B.1.617.1 （インド） | デルタI B.1.617.2 （インド） |
| C.37のect | アルファI B.1.17 （イギリス） | B.1.36.16.etc |
| A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 （イギリス） |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. |
証明書