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皮のEU Gmpの証明書のための純粋な性質のHyaluronic酸の粉
biopharmaのHyaluronic酸の粉を越えて 導入:
Hyaluronic酸は構造単位として一種のd-n-acetylglucosamineの高分子ムコ多糖類およびdグルクロン酸です。皮のHyaluronic酸は表皮の新陳代謝の重要な役割を担います。
Hyaluronic酸の粉の速いDeatails
| 物質的な名前 | 薬剤の等級のHyaluronic酸 |
| 材料の起源 | 細菌の発酵 |
| 色およびApperance | 白い粉 |
| 品質規格 | EPの薬剤の等級 |
| 材料の純度 | 95%-105% |
| 含水率 | ≤10% （105°for 2hours） |
| 分子量 | およそ1000 000ドルトン |
| 見掛け密度 | 見掛け密度として>0.30g/ml |
| 容解性 | 水への完全な容解性 |
| 適用 | Pharmaの目薬は、項目軟膏を燃やします |
| GMPの証明書 | EU GMPの証明書 |
| DMFドキュメンテーション | はい、DMFは利用できます |
| 保存性 | 製造日付からの2年 |
| パッキング | 内部のパッキング:密封されたホイル袋、1KG/Bag、5KG/Bag |
| 外のパッキング:10kg/Fiberドラム |
Hyaluronic酸の粉の適用
Hyaluronic酸は粘弾性がある物質であり、医者に明確な視野および適切な深さを与え、角膜を保護するために注入の等級プロダクトは眼の外科で広く利用されています、激流の外科、corneal移植、緑内障のtrabeculectomy、corneal取り替え、等のような。
Hyaluronic酸は関節炎の処置のための潤滑油として骨関節炎の患者の共同キャビティに注入することができます。調査は外科の後の腹膜の表面へのHAの解決の注入か外科の間の傷害の場所のHAの解決の使用が効果的にpostoperative腹膜および痰の付着のある程度を防ぐか、または減らすことができることを示しました。
HAは薬剤の解決の粘着性を高めることによって目の表面の薬剤の滞在時間を増加し、薬剤の生物学的利用能を改善し、目に薬剤の苛立ちを減らし、そして目薬の潤滑性そして慰めを高めます。HAに目のティッシュとの優秀なbiocompatibilityがあり、いろいろな目薬で使用することができます。
Hyaluronic酸の粉の利点
1. GMPおよびDMF:薬剤の等級のHyaluronic酸の私達の製造業者は確認されるEU GMPでありDMFはHyaluronic酸のために利用できます。
2. EUの薬物類の承諾を完了して下さい:Pharmaの私達の等級HAはEPの標準に完全に従います。
4. カスタマイズされた分子量:私達はあなたの選択にHAの別の分子量を提供します。
3. 競争価格:私達に直接工場価格があります。
Hyaluronic酸の粉の典型的な仕様書
項目 |
指定（テスト方法） |
結果 |
| 出現 | 白かほとんど白い粉または繊維状の総計 | 合わせます |
| 同一証明 | ||
| A:赤外線吸収 | Ph. EURに従います。ナトリウムのhyaluronateの参照スペクトル | 従って下さい |
| B:ナトリウムの反作用 | Postive | Postive |
| 解決の出現 | ゆとりおよび吸光度は600nmにNMT 0.01です | 、A600nm=0.002取り除いて下さい |
| 分子量 | テスト価値を報告して下さい | 1.11x 106ドルトン |
| ナトリウムのhyaluronateの試金 | 95% -105% | 100% |
| 本質的な粘着性 | テスト価値を報告して下さい | 1.87 mの³ /kg |
| 乾燥の損失 | を差し引いてthan10% （USP731） | 8.5% |
| 核酸 | 吸光度は260nmにNMT 0.5です | 0.06 |
| PH （1%H2O解決） | 5.0-8.5 （0.5%の解決） | 6.5 |
| 蛋白質 | ≤0.1% （乾燥された物質で） | 0.03% |
| 塩化物 | ≤0.5% | <0.5% |
| 重金属 | NMT10 PPM | パス |
| 鉄 | ≤80 PPM （乾燥された物質で） | 13.6ppm |
| 残りの溶媒（エタノール） | ≤0.5% | 0.008% |
| 微生物汚染 | <100cfu> | <10cfu> |
| 細菌の内毒素 | <0.5IU/mg | <0.5IU/mg |
Hyaluronic酸についてのFAQS
私は小さいサンプルがテストの目的であってもいいですか。
1. サンプルの自由な量:私達はテストの目的にhyaluronic中性のサンプルの50グラムまで提供してもいいです。多くがほしいと思ったらサンプルの支払をして下さい。
2. 要される貨物:私達は通常DHLによってサンプルを送ります。DHLの記述があったら、私達に私達送りますDHLのあなたの記述によって知らせて下さい。
郵送物のあなたの方法はである何:
私達は乾燥し、です海両方を出荷してもいいです、私達に空気および海の輸送両方のための必要な安全交通機関文書があります。
あなたの標準的なパッキングは何ですか。
私達のstandardingパッキングは1KG/Foil袋であり、10のホイル袋は1つのドラムに入ります。または私達はあなたの条件に従ってカスタマイズされたパッキングをしてもいいです。