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液体粒子カウンタ LE100 注射溶液とクリーンルーム試験
LE100液体粒子カウンタ (モデルL01A-24から更新) は,主にUSP<788>の下での注射,注射,無菌粉末の不溶性粒子の検出に使用されます.インフュージョン機器の粒子汚染検出また,有機,彩色,透明な,石油ベースの液体サンプルにおける粒子の検出にも使用できます.
この機器は,USP<788>,USP<789> その他の規格に適合しています.異なる部門における液体粒子汚染の試験要件を満たしている機器はプロフェッショナルでインテリジェントなサービス機能があり,より互換性があり,より操作可能です.LE-アシスタントソフトウェアは FDA 21 CFR Part 11 "電子記録と署名"に準拠しています専門的な無紙印刷レポートの出力を提供し,インテリジェントな自動校正機能が備わっています.
USP試験基準の組み込み
● 精密注射器のサンプル採取装置
正確な採取量,安定した速度
●ISO-21501の校正要件に沿った内蔵校正曲線
●インテリジェントな自動検出と自動校正機能
計器性能判断と校正
●磁気振動を使用し,振動速度を調節できます
●USB インターフェイス 直接輸出データ,紙なしの電子印刷レポート
● 強力 な アプリケーション ソフトウェア
開発支援 実験室情報への接続が簡単
管理システムなど
● LE-アシスタントソフトウェアはPC制御を実装し,プロの
データ処理
● FDA 21 CFR Part 11 "電子記録と署名"とユーザー評価管理に準拠
| 粒子の大きさ範囲 | 2〜100 μm |
| 粒子の大きさチャンネル | 24 |
| 最大検出濃度 | 10000粒/ml |
| 精度 | ±10% |
| 繰り返し可能性 | RSD < 2% ((粒) > 1000 ml,5mlサンプルあたり) |
| 決議 | <10% ((USP,ISO 21501) |
| 注射器の仕様 | 1ml,5ml,10ml,25ml |
| サンプリング速度 | 20 ml/min* |
| サンプル容量の精度 | ±1% |
| 最小採取量 | 0.2ml* |
| センサー材料 | 316ステンレス鋼,クォーツガラス,PTFE,NBR |
| 電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
| 混合方法 | 磁気ミラー (速度調整可能) |
| データ出力 | RS232ポートUSB内蔵熱プリンター |
| ディスプレイ出力 | 7インチLCD色タッチスクリーン |
| サイズ | 320 (L) × 309 (W) × 394 (H) mm |
| 体重 | 11.0kg |
| 運用環境 | 温度は10-40°C;RH0~95%不凝縮 |
| ソフトウェアシステム | LEアシスタント |
