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| 名前 | Covid-19 （2019-nCoV）抗原急速なテスト カセット |
| タイプ | 検光子のない質的なテスト |
| 原産地 | フォーシャン、中国 |
| 検出の主義 | 免疫のコロイド金 |
| 方法 | 側面フロー試験 |
| 感受性 | 97.06% |
| 特定性 | 97.41% |
| フォーマット | カセット |
| 時間を読むこと | 15mins |
| サンプル | Nasopharyngealまたは鼻の綿棒 |
| 保存性 | 18か月間室温 |
| ブランド | dewei |
| 証明書 | 白いリスト、セリウム、EU FSC |
急速なテストの適当な部門
救急救命室
ICU
Pneumology部
心肺機能部
鼻の綿棒の抗原テストの意図されていた使用
急速なテスト キットは新しいcoronavirus （SARSCcV 2）の抗原の質的な決定のために人間の鼻の綿棒のサンプルで生体外で使用される。このキットはFDAの方針のセクションIV.D.に従ってとない、自宅でテストするポイントの心配COVID-19診断試験のためのテストのための臨床実験室そしてヘルスケアの労働者に提供される。
鼻の綿棒の抗原テストの原則
サンプルの適切な量の後で検出に、サンプル動く毛管の行為の下でよく加えられる。サンプルの新しいcoronavirusの抗原はコロイド金分類された新しいcoronavirus N蛋白質の抗体とコロイド金抗原抗体の複合体を形作るために結合する。免疫の複雑なプロダクトは検出区域（t）のプリコートされたN蛋白質のモノクローナル抗体への縛りへの硝酸セルロースの膜に沿ってそれからクロマトグラフ分析され、新しいcoronavirusの抗原が肯定的であることを示す紫色ラインを形作る。
品質管理は品質管理区域（c）にコロイド金の粒子をクロマトグラフ分析され、プリコートされた反質制御抗体とテストが有効であることを示す紫色Cラインを形作るために結合される抗体分類した。QCラインが現われなければ、試験結果は無効である。
急速なテストの貯蔵及び保存性
•有効期限までの密封された袋の2~ 30 ºの店C。
•直接日光、湿気および熱から保ちなさい。
•凍らせてはいけない。
製造業者のDeweiの生産管理
自動化された生産ライン。
不完全割り当てられない。
毎月標準的な警報。
顧客の照会を支える十分な容量。
質は最大の関心事である、Deweiは原料からの完成品に生産そして点検で厳密である。DEWEIはISO13485のセリウムを渡し、優秀なサービスがあり始めるときCFDAの証明、DEWEIプロダクトを信頼する。
製造業者のDewei R & Dのチーム
15%の年間売上はである捧げられたR & D部なる。
専門R & Dのチームで、Deweiは国民の発明のパテントおよび専門の技術的な賞の数を得る革新で絶えず新しい達成をしている。その間製品品質を保証し、製品性能を追求するために、Deweiは技術の改善に焦点を合わせる。
