このバクテリアフィルターは、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）膜で構成されており、有機および無機化学腐食に対する優れた耐性、および固有の疎水性を提供します。バイオテクノロジー、製薬業界、研究所、および無菌換気を必要とするあらゆるプロセスで広く使用されています。この製品は軽量で安全で信頼性が高く、換気を妨げる可能性のあるチューブのキンクのリスクはありません。

製品の特徴:

自然な強力な疎水性、耐酸化性、および有機/無機化学腐食に対する耐性
高い流量と低い抽出物
取り付けと取り外しが簡単な軽量設計
100％完全性試験済み

用途:

培養容器とCO₂インキュベーターの無菌換気
液体培養培地の無菌換気
小規模発酵槽の無菌換気
貯蔵タンクの無菌換気
オートクレーブ換気
ガス粒子除去

仕様

フィルター媒体：ポリプロピレンラミネート疎水性PTFE

ろ過：0.22μm

ハウジング：ポリプロピレン

ハウジング直径：52mm

コネクタ：6mmから12mmの段付きハード

ハウジング高さ：54mm

フィルター媒体直径：40mm

滅菌：121℃でオートクレーブ℃30分、最大60サイクル

この製品の開発、製造、販売プロセスは、ISO 9001品質管理システムの要件に準拠しています。

品質保証ガイドライン

以下はルーチン検査項目です:

生体適合性
この製品の材料はテストされており、USP<88>VI-121℃プラスチック生物学的反応性試験に準拠しています。

清浄度
この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出フィルター」の定義に準拠しています。

間接食品添加物
すべての構成材料は、間接食品添加物に関する米国FDA 21 CFR 177-182の要件に準拠しています。
すべての構成材料は、食品と接触することを意図した材料に関するEU規則1935/2004 / ECに準拠しています。

最大差圧
20℃で3.0 barの順方向差圧に耐えます。

滅菌方法
60サイクルの湿熱滅菌（121℃、30分）後、フィルター完全性試験は合格したままです。

バッチリリース基準
製造バッチからサンプリングされたフィルターは、次のテストを受けます:

完全性試験
各フィルターは、細菌チャレンジテストと相関する非破壊完全性試験に合格しています。

バブルポイント≥1.1 bar in 60% IPA：40%精製水。

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