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このキットは、ヒトの全血、血漿、血清中の AFP を定量するために使用されます。
胎児のアルブミンと同等のアルファフェトプロテイン(AFP)は、胎児の発育中に生成される67kDaの糖タンパク質であり、胎児血清および羊水中に高濃度で見出されます。妊娠していない正常な成人では、AFP は血清中に低濃度で存在します。ただし、肝臓がん、精巣がん、または卵巣がんの患者の血清では AFP が著しく増加する可能性があります。血清 AFP の定量的測定は、肝がん、あるいは精巣や卵巣の胚細胞腫瘍が疑われる患者、または診断された患者の管理に役立つ可能性があります。さらに、毛細血管拡張性運動失調症を含む他の非がん性疾患の患者でも血清 AFP 濃度の上昇が測定されています。遺伝性チロシン血症、新生児高ビリルビン血症、急性ウイルス性肝炎、慢性活動性肝炎および肝硬変。血清AFP濃度の上昇は妊婦でも観察されます。したがって、AFP 測定は、一般集団におけるがんの存在を検出するためのスクリーニング手順として使用することは推奨されません。
コンポーネント
| 名前 | 量 | 成分 |
| テストカード | 25 | 蛍光パッド（蛍光標識AFPモノクローナル抗体でコーティング）、ニトロセルロースメンブレン（AFPモノクローナル抗体およびヤギ抗マウスIgG抗体でコーティング）、吸収紙および裏地で構成されています。 |
| サンプル希釈液 | 25(300μL/チューブ) | リン酸緩衝液 |
| IDカード | 1 | 特定のスタンドカーブファイルを使用 |
キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。
保管条件と有効期限
キットは直射日光を避け、4℃～30℃で保管してください。有効期限は 18 か月間です。テストカードは開封後15℃～30℃、相対湿度20%～90%の環境下で15分以内に使用してください。
製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。
適用機器
Mod:NIR-1000 乾式蛍光免疫測定装置 WWHS Biotech.Inc.製
サンプル要件
1. 血漿、血清、全血をサンプルとして使用できます。全血は、抗凝固剤としてヘパリン、クエン酸塩、または EDTA を含むチューブに採取する必要があります。血清手順を使用する場合は、抗凝固剤を使用せずに血液をチューブに収集し、凝固させます。溶血したサンプルは使用しないでください。血清サンプルを優先的に使用することをお勧めします。
2. 溶血を避けるために、静脈血を通常の検査法に従って採取しました。
3. サンプルを室温で長時間保管するのではなく、新鮮なサンプルを使用することを強くお勧めします。サンプル採取後、室温（15℃～30℃）で4時間以内に検出を完了してください。全血サンプルは2℃～8℃で24時間保存できます。血漿・血清サンプルは2℃～8℃で7日間、-20℃で30日間保存可能です。
4. 試験前にサンプルを室温（15℃～30℃）に戻してください。凍結サンプルは使用前に完全に解凍し、温め直して均一に混合する必要があります。凍結融解サイクルを繰り返すことは避けてください。
パフォーマンス
1. 検出限界は 5.0ng /ml 以下です。
2. 精度
目標値からの相対偏差は±15%以内です。
3. 精度
アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。
4. 直線範囲
線形範囲 (5~400ng/mL) 内では、線形相関係数 R≥0.990。
生産。AFP.pdf
| 腫瘍マーカー | ||||||
| 猫＃。 | 製品アイテム | 検体 | 反応時間 | 測定範囲 | 臨床範囲 | 使用目的 |
| 18 | ＡＦＰ | 血清/血漿 | 15分。 | 2.5～200ng/ml | <20ng/ml | 妊娠がん |
| 19 | CEA | 血清/血漿 | 15分。 | 1～200ng/ml | <5ng/ml | 結腸がん、結腸直腸がんなど。 |
| 20 | NSE | 血清/血漿 | 15分。 | 1～400ng/ml | <16ng/ml | 非小細胞肺がん |
| 21 | FOB | 糞便検体 | 10分。 | 50～1000ng/ml | <100ng/ml | 劣性胃腸出血の異常 |
| 22 | PG II | 血清/血漿 | 15分。 | 1-100μg/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
| 23 | PG I | 血清/血漿 | 15分。 | 2.5～200μg/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
| 24 | PSA | 血清/血漿 | 15分。 | 0.5～40ng/ml | <4ng/ml | 前立腺がん |
| 25 | FPSA | 血清/血漿 | 15分。 | 0.1～10ng/ml | <1ng/ml | 前立腺がん |
| 26 | CA12-5 | 血清/血漿 | 15分。 | 20～500U/ml | <35U/ml | 卵巣がん |
| 27 | CA15-3 | 血清/血漿 | 15分。 | 10-400U/ml | < 25 U/mL | 乳癌 |
| 28 | HE4 | 血清/血漿 | 15分。 | 50～2000pmol/L | <140 pmol/L | 卵巣がん |
| 29 | CA19-9 | 血清/血漿 | 15分。 | 10-400U/ml | < 27 U/mL | 膵臓癌 |
| 30 | β-HCG | 血清/血漿 | 15分。 | 5-400mIU/ml | <10mIU/mL | 早期妊娠、異所性HCGがん、不完全中絶 |
| 31 | CK19(サイフラ21-1) | 血清/血漿 | 15分。 | 0.5～50ng/ml | <2.5ng/ml | 非小細胞肺がん |
