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プロゲステロン（Prog）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）
Ⅰ。意図されていた使用
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でプロゲステロンの量的な決定のために使用される。
プロゲステロンは妊娠の初期の卵巣の体のluteumによって分泌する。それはendometriumに対する重要な形態学上の効果をもたらす。主関数は妊娠の中間そして第3学期の胎盤によって分泌する妊娠を維持することである。低いプロゲステロンはまたluteal機能の不足を示す。プロゲステロンは受精卵の注入そして成長を促すendometriumの成長を維持できる。さもなければ、それは遅らせるendometriumの開発を、正常な分泌の応答を作り出さないそして不妊に終って受精卵の植わることを、支えることは困難であるかまたは一時的に植え付けることができるが開発および成長を維持し、中絶を結局もたらす場合がない。繰り返された発生は習慣流産をもたらす。従って排卵およびluteal段階の欠陥を定めるのに、プロゲステロンの検出が使用することができる。さらに、プロゲステロンの検出はまたプロゲステロンの処置を監察し、早い妊娠を評価できる。
Ⅱ。製品のテストの原則
キットは競争方法の原則を採用する。テストされるべきサンプルを取り、サンプル希釈剤に加え、そして均等に混合しなさい。穴を加えるサンプルに混合されたサンプルを加えなさい。サンプルのProgは結合のパッドの蛍光分類された抗体と複合体を形作るために結合する。クロマトグラフィーの行為の下で、複合体は硝酸セルロースの膜に沿って先に動き、テスト ラインに結合しない蛍光分類された抗体は硝酸セルロースの膜の検出ラインでProg-BSAによって塗った捕獲される。より多くのサンプル、検出ラインで集まる少数の複合体および蛍光抗体の信号のProgはサンプルでテストされるべき目的の数に反比例している。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
Ⅲ。プロダクトの部品
| 名前 | 量 | 部品 |
| テスト カード | 25/40 | それは蛍光パッド（Progの蛍光分類されたモノクローナル抗体および蛍光分類されたビオチンが塗られる）、硝酸セルロースの膜（Prog-BSAおよびGSAが塗られる）、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される。 |
| サンプル希釈剤 | 25/40 | リン酸緩衝液 |
| IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
Ⅳ。試験手順
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。
3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
4. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。
5. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
6. サンプル希釈剤の200µLとサンプルの100 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
7. サンプルの付加の後の15分で、NIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子にテスト カードを「即刻テスト」ボタンを結果を読むためにかちりと鳴らすために挿入すれば。
Ⅴ。参照間隔
| 性 | 段階 |
2.5Thの百分位数 （ng/mL） |
97.5Thの百分位数 （ng/mL） |
| 男性 | / | 0 | 1.5 |
| 女性 | 小嚢段階 | 0 | 1.9 |
| Ovulatory段階 | 0 | 12.0 | |
| Luteal段階 | 1.7 | 28.7 | |
| 月経閉止期 | 0 | 1.4 | |
| 妊娠（<12weeks） | 11.0 | 53.0 | |
| 妊娠（12-24weeks） | 21.5 | 60.0 |
各実験室が人口に基づいて自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
Ⅵ. 性能
1. 検出高いより1.40 ng/mLの限界。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4. 線形範囲
線形範囲（1.40~ 60.00 ng/mL）の中では、線形相関係数R≥0.990。
Ⅵ。Prog.pdf
